quinta-feira, dezembro 23, 2004
Co-administração Reyataz com inibidores da bomba de protões
The Body 20.12.04
A Bristol-Myers Squibb, em acordo com a EMEA e o CHMP, informa sobre dados farmacocinéticos importantes relativos à co-administração de Reyataz (atazanavir) e inibidores de bomba de protões (medicamentos para o tratamento de doenças ligadas aos ácidos gástricos).
Foi observada uma redução de 76% na área sob a curva (AUC) de atazanavir e uma redução de 78% na concentração plasmática mínima de atazanavir (Cmin) quando Reyataz/rtv (300/100mg) foi co-administrado com 40mg de omeprazol. O mecanismo exacto é, de momento, desconhecido.
Com base nos resultados do estudo:
- Não deverá ser co-administrado Reyataz/rtv 300/100mg com omeprazol, devido à redução nos níveis de exposição de Reyataz.
- Não se sabe se outras doses diárias teriam resultados similares e, consequentemente, a co-administração de quaisquer doses de omeprazol não é recomendada.
- Na ausência de quaisquer dados com outros inibidores da bomba de protões, as recomendações devem ser alargadas a toda a classe de inibidores da bomba de protões.
A Bristol-Myers Squibb, em acordo com a EMEA e o CHMP, informa sobre dados farmacocinéticos importantes relativos à co-administração de Reyataz (atazanavir) e inibidores de bomba de protões (medicamentos para o tratamento de doenças ligadas aos ácidos gástricos).
Foi observada uma redução de 76% na área sob a curva (AUC) de atazanavir e uma redução de 78% na concentração plasmática mínima de atazanavir (Cmin) quando Reyataz/rtv (300/100mg) foi co-administrado com 40mg de omeprazol. O mecanismo exacto é, de momento, desconhecido.
Com base nos resultados do estudo:
- Não deverá ser co-administrado Reyataz/rtv 300/100mg com omeprazol, devido à redução nos níveis de exposição de Reyataz.
- Não se sabe se outras doses diárias teriam resultados similares e, consequentemente, a co-administração de quaisquer doses de omeprazol não é recomendada.
- Na ausência de quaisquer dados com outros inibidores da bomba de protões, as recomendações devem ser alargadas a toda a classe de inibidores da bomba de protões.
