terça-feira, outubro 24, 2006
UE obriga laboratórios a testarem efeitos dos medicamentos em crianças
Lusa 23.10.06
A maioria dos medicamentos dados às crianças, na Europa, não foi testada ou aprovada para elas, pelo que a UE aprovou novas regras que obrigam os laboratórios a estudarem os seus efeitos nos mais jovens.
Segundo a Comissão Europeia, mais de cinquenta por cento dos medicamentos utilizados no tratamento de crianças, na Europa, não foi testada ou autorizada para o efeito. As regras hoje aprovadas obrigam os laboratórios a fornecer um "plano de investigação pediátrica", quando da entrega do pedido de autorização para lançamento no mercado. Isto significa que os laboratórios passam a ser obrigados a fazerem investigações pediátricas para avaliar os efeitos em crianças de novos medicamentos, bem como a fornecer as indicações necessárias aos tratamentos com eles.
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A maioria dos medicamentos dados às crianças, na Europa, não foi testada ou aprovada para elas, pelo que a UE aprovou novas regras que obrigam os laboratórios a estudarem os seus efeitos nos mais jovens.
Segundo a Comissão Europeia, mais de cinquenta por cento dos medicamentos utilizados no tratamento de crianças, na Europa, não foi testada ou autorizada para o efeito. As regras hoje aprovadas obrigam os laboratórios a fornecer um "plano de investigação pediátrica", quando da entrega do pedido de autorização para lançamento no mercado. Isto significa que os laboratórios passam a ser obrigados a fazerem investigações pediátricas para avaliar os efeitos em crianças de novos medicamentos, bem como a fornecer as indicações necessárias aos tratamentos com eles.
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