O blog do GAT

Aidsmap 12.04.06

Cost of treatment and care becoming sensitive issue for UK as NHS faces spending slow-down

Funding problems for the NHS have rarely been out of the news this year, so it comes as no surprise that the cost of HIV treatment and care was mentioned in just about every session at the Twelfth Annual Conference of the British HIV Association, held in Brighton between March 30th and April 1st.

As the National Health Service struggles to cope with instructions from the Department of Health that budget deficits must be contained, and that over-spending trusts will not be bailed out, commissioners of HIV care within primary care trusts are forcing clinicians to pay increasing attention to the cost of the antiretrovirals that they are prescribing.

In addition the pace of growth in NHS spending is set to slow over the next few years, requiring further hard choices within the system, and in an editorial due to appear in the British Medical Journal on Friday, Professor Alan Maynard of York University's Departmeent of Health Sciences argues that the National Institute of Clinical Excellence, by approving technologies and drugs of marginal cost-effectiveness, has inflated NHS spending. NICE needs to be more stringent, he argues, and should have the power to negotiate prices with drug companies. He highlights recent proposals from health economists that NICE should reduce its threshold for cost-effectiveness from £30,000 per quality adjusted life year saved (QALY) to £15,000 per QALY, a level at which some aspects of HIV care as currently priced wouyld be under threat in the UK.

Various studies looking at the cost-effectiveness of particular antiretroviral drugs and regimens have been conducted, often with unrestricted financial backing from drug companies. Although these studies often appear to show that one antiretroviral drug is cheaper than others, they tend to look only at the raw costs of treatment, and do not take into account other potential benefits and risks associated with treatment such as side-effects and the cost of their treatment, the risk of resistance and the further cost implications of this, and the quality of life -implications of side-effects.

Nevirapine – cheap and effective

Dr Anton Pozniak told the Boehringer Ingelheim satellite session at last month's BHIVA conference how the appropriate use of the non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI) in first-line therapy would not compromise potency or safety, and could save HIV clinics substantial amounts of cash. Data were presented from the 2NN study showing that nevirapine (Viramune) is as potent as its competitor NNRTI, efavirenz (Sustiva), can be safely dosed once a day, and that skin rash and hepatic toxicity, its main and most concerning side-effects, can be avoided if the “black box” warning regarding its prescription to individuals with higher CD4 cell counts (400 cells/mm3 for men and 250 cells/mm3 for women) were observed.

Combivir - not perfect, but a good and cheap drug and in 2006, cheap matters

In a balloon debate in the GSK satellite on the virtues of fixed dose nucleoside/nucleotide backbones of first-line therapy, Dr Nelson emphasised that Combivir was significantly cheaper than its competitor backbone combination pills Kixeva and Truvada. He acknowledged that Combivir (which includes AZT and 3TC) did have limitations compared to the two alternative combination pills, including twice-daily dosing and the risk of lipoatrophy from AZT. However, he said that cost may mean a choice between the best, but most expensive treatment and very good, but cheaper options, adding that cost was a factor that no clinic could ignore in 2006.

It’s perhaps worth noting that the 2005 treatment guidelines of the British HIV Association caution against the use of AZT and AZT-containing products (such as Combivir) in first-line therapy because of the risk of lipoatrophy, and also recommend that people already taking AZT or AZT-containing products should have this risk explained to them and be offered the opportunity to switch to an alternative drug.

T-20 – cost-effective, but evidence that not being prescribed on grounds of cost

T-20, the only injectable antiretroviral has been licensed for use in people with extensive experience of antiretroviral therapy since 2004, however its manufacturer Roche, and some UK HIV physicians have expressed concern that the drug is being under-used in the UK and that patients who may benefit from its use are not being offered it because doctors over-estimate their patients' reluctance to use it.

Cost also featured in the Roche satellite, when Dr Mike Youle mentioned that the use of the most expensive antiretroviral, the fusion inhibitor T-20 (enfuvirtide, Fuzeon) was cost-effective, but drew attention to evidence that at least one HIV pharmacy in the UK had refused to prescribe it on grounds of cost and suggested that fears about price and “laziness” meant that doctors were often not prescribing the drug to patients with very limited treatment options who could benefit from it.

Cost and durability of first-line treatment

Research was also presented to the conference looking at the cost of first, second and third-line antiretroviral combinations, showing that the median duration of first-line treatment was seven years, costing approximately £112,000 per patient and that second- and third-line therapy each lasted for a median of four years each costing in the region of £70,000.

Protease inhibitors and NNRTIs cost-effectiveness in first-line therapy compared

In a separate study, presented as a poster to the conference, investigators looked at the cost-effectiveness of NNRTI versus protease inhibitor-containing first-line treatment used between 1996 and 2002 at UK HIV clinics. They estimated cost-effectiveness per life year gained. The study was funded by an unrestricted educational grant by the drug companies Gilead Sciences, who make tenofovir (Viread) and FTC (emtricitabine, Emtriva) which are also available in the combination pill Truvada, and Boehringer Ingleheim, manufacturers of nevirapine (Viramune) and tipranavir (Aptivus).

A total of 3,647 patients taking first-line antiretroviral therapy were included in their analysis. They found that individuals taking first-therapy including an NNRTI had the longest estimated time to treatment failure and the lowest annual hospital costs compared to protease inhibitor, or boosted protease inhibitor-containing regimens.

“Given the increasing number of people living with HIV and their increasing life span from time of infection, cost and cost-effectiveness of regimens are becoming important criteria for deciding which particular regimen to use for first-line HAART”, conclude the investigators.

Cost of salvage regimens also explored

It’s not just first-line therapy where cost is an issue. Another poster presentation to the conference looked at the relative costs of different late salvage regimens. In particular investigators calculated the costs per patient of achieving an increase in CD4 cell count of at least 25 cells/mm3, a 0.5 log10 reduction in viral load, or a reduction in viral load to below 50 copies/ml. Eleven separate clinical trials involving 4,000 heavily treatment-experienced patients were analysed. The study was conducted by investigators at the Royal Free Hospital in London, the University of Liverpool and the pharmaceutical company Tibotec, the manufacturer of the experimental protease inhibitor TMC114.

The cost of achieving a reduction of 0.5 log10 in viral load varied from £733 per patient with TMC114 boosted by ritonavir with optimised background (the POWER studies) to £10,385 for T-20 plus optimised background (TORO-1). The cost of achieving a 25 cell/mm3 increase in CD4 cell count also varied widely, from £1,276 for TMC114/ritonavir and optimised background in the POWER studies to £28,929 for T-20 plus optimised background in the TORO-2 study.

The NAM Clinical Symposium on May 25th is concerned with optimising HIV care and will include an analysis of how issues such as cost may impact on patient care in the future. To download an application form for a free place click here.

MORE EMPTY PROMISES: ABBOTT FAILS TO SUPPLY CRITICAL NEW AIDS DRUG FORMULATION TO DEVELOPING COUNTRIES

New York, April 27, 2006 – Abbott Laboratories is failing to make an important new AIDS drug formulation available to people in developing countries, according to the international medical humanitarian organization Doctors Without Borders/Médecins Sans Frontières (MSF).

MSF urges the Chicago-based drug company to take immediate steps to make the heat-stable tablet version of lopinavir/ritonavir, marketed as Kaletra, available outside of the United States. MSF also calls on Abbott to fill an order for the medicine for 400 MSF patients in nine countries that the organization placed over one month ago on March 15, 2006.

Lopinavir/ritonavir is a boosted protease-inhibitor and a crucial component of antiretroviral (ARV) therapy for patients that need to be switched to “second-line” treatment regimens after resistance naturally develops to a first combination of medicines. The new formulation is heat-stable, making it well-suited for developing countries where refrigeration is not readily available.

World Health Organization experts recommend the drug for use in second-line AIDS treatment in developing countries and the US Food and Drug Administration approved it in October 2005.

“In resource-poor countries where refrigerators are a luxury, the new heat-stable formulation of lopinavir/ritonavir is urgently needed by patients switching to second-line AIDS treatment,” said Dr. Rowan Gillies, International President of MSF.

“How can Abbott continue to drag its feet in filing for registration in most African countries? They hold the patent which gives them a monopoly on the drug until a generic version is available, but they have not even agreed to fulfill our order for 400 patients. Are they content to allow patients in developing countries towait indefinitely?”

HIV/AIDS researchers and clinicians, investor groups, treatment advocates, and policy-makers from around the world co-signed a letter with MSF on April 5 to Abbott’s CEO calling for the company to take immediate steps to make heat-stable lopinavir/ritonavir available to patients in developing countries.

Although Abbott has announced that it would charge $500 per patient per year for the new lopinavir/ritonavir in African and least-developed countries, no one can buy the medicine yet because the company has not taken steps to make it available in any of these countries except South Africa. In addition, they have not published a price for middle-income countries such as Thailand.

“We see this again and again: drug companies make an announcement about a special price but don’t register the drug in eligible countries, so the price remains virtual and the announcement is meaningless for patients in need of these medicines,” said Dr. Gillies.

The current inability to procure heat-stable lopinavir/ritonavir underscores the ongoing challenge of access to medicines in developing countries. Generic competition has led to the dramatic decrease in price and increase in availability of first-generation ARV medicines. The price of newer drugs, however, which are likely to be patented, remains much higher. The case of the new formulation of lopinavir/ritonavir which costs as much as $10,000 per patient per year in the United States – the only place it is currently available – illustrates the danger of having only one source for a life-prolonging medicine.

If access to needed drugs depends on the marketing policies of pharmaceutical companies, then the lives of millions of people with HIV/AIDS remain at risk.

This is a link to a petition asking The Nobel committee to consider Canadian statesman and humanitarian Stephen Lewis for the 2007 Nobel Peace prize.

Stephen Lewis is the UN Secretary General's special envoy for HIV/AIDS in Africa. He is working to obtain drugs for the treatment and prevention of this devastating disease and for financial assistance for those that are left to care for the children of those taken by it.

Stephen Lewis has visited those people. He has wept with the children that have been orphaned by HIV/AIDS. He has consoled and supported the grandmothers that are attempting to rear these children. He has advocated for women's rights ... and for the rights of workers in the sex trade ...and for the provision and use of condoms ... and for medications needed for their treatment. He advocates constantly with tenderness, intelligence and a saintly zeal that is profoundly moving.

Stephen Lewis merits recognition. It would be a benefit not for him but for his cause. This well deserved recognition would put him and Africa in the media spotlight and give added visibility and vigour to this worthy campaign for change in the lives of the poor and marginalised people on the continent of Africa.

We ask the committee to seriously consider Stephen Lewis for the Nobel Peaceprize in 2007.

Please sign this petition ... and share this with all your friends and colleagues.

Portugal, através do Alto Comissário para a Saúde, Prof. Pereira Miguel, participará na reunião do 28 de Abril na OMS. Esperamos que Portugal apoie fortemente a resolução do Quénia e do Brasil mas temos sérias dúvidas...

GENEVA Wednesday April 26th 2006

On the occasion of World Intellectual Property Day, Médecins Sans Frontières (MSF) urges governments meeting at the World Health Organization on Friday April 28th to discuss the Commission on Intellectual Property, Innovation and Public Health (CIPIH) report published earlier this month "Commission on Intellectual Property Rights, Innovation and Public Health Public health: innovation and intellectual property rights." WHO: Geneva; 2006. Available from: http://www.who.int/intellectualproperty/documents/thereport/CIPIH23032006.pdf.

MSF wishes to ensure that the report’s analysis on the impact of intellectual property on access to medicines is not lost to follow-up, and that its conclusions and recommendations are acted upon in a determined manner.

The CIPIH report presents a wealth of evidence in support of the view that the current system of drug development, because of its reliance on patents and commercial incentives for the priority setting and financing of medical research and development (R&D), is fundamentally flawed. The system leaves huge health needs unmet.

As an international humanitarian organisation, Médecins Sans Frontières is well placed to see how these shortcomings hit people in developing countries hardest, particularly those patients suffering from neglected diseases for which diagnostic,treatment, or prevention tools are lacking.

The report concludes that intellectual property (IP) is irrelevant in stimulating innovation for many of the diseases affecting people in developing countries, where patients have limited purchasing power.

Further, the report draws attention to the fact that patents can actually hamper innovation, by blocking follow-on research or access to research tools. It also points out that even in regions with strong IP, innovation results are declining. In the USA for example, medical R&D spending has doubled between 1995 and 2002, while the registration of new products has declined, as well as the therapeutic significance of products reaching the market.

Crucially, the report also warns against trade agreements that include excessive IP protection –so-called “TRIPS plus” measures - “that may reduce access to medicines in developing countries”, and analyses the various tools at governments’ disposal, such as compulsory licensing, to counter this crisis of access to medicines.

“The CIPIH report clearly signals that innovation is meaningless if the people who need it do not have access to it,” said Ellen ‘t Hoen, Director of Policy and Advocacy at MSF’s Campaign for Access to Essential Medicines. “One message that comes through loud and clear from the report is that governments have to be proactive and ensure that health R&D does meet the needs of patients, and that newly developed products are accessible and affordable to those that need them”. Only with comprehensive reform of the current system for R&D for essential health tool will that be possible.

The WHO meeting on April 28th provides a first opportunity to do this, as a group of Member States will be discussing the CIPIH report and how to build on its recommendations and conclusions.

One immediate way to ensure that the work of the CIPIH will have solid follow-up is for governments and WHO to promote the proposals made by Kenya and Brazil for a “Global Framework for Essential Health R&D”.

The proposal, submitted to the WHO Executive Board in January, will be debated at the World Health Assembly in May. It calls on WHO to facilitate talks between interested governments, on establishing new international mechanisms that ensure that medical R&D is driven by health needs, and delivers products that are appropriate, affordable and accessible.

Such time bound discussions are necessary if governments are serious about acting on their responsibility to ensure greater access to medical innovations for all.

Clip a não perder!

Llamado a las Comunidades para la Ronda Sexta en la 13va Reunion del Consejo Directivo del Fondo Global en Ginebra, Suiza.

“Esperando que se cumplan las promesas... esperando por tratamientos... esperando mientras morimos”

Nosotros, como la delegacion de las comunidades de mas de 50 millones de personas en extrema necesidad de los recursos que salvan nuestras vidas provistos por el Fondo Global para la lucha contra el SIDA, la TB y la Malaria, llamamos para que se realice el lanzamiento de la sexta ronda y esto se decida en la proxima 13va reunion de la junta.

Nuestras bases estan profundamente preocupadas con la falta de entusiasmo demostrado por algunos de los paises donantes, representados en la junta del fondo global, de cumplir sus compromisos economicos tendientes a honrar las metas acordadas internacionalmente (Metas del Milenio y UNGASS) y no cumpliendo el compromiso asumido de asegurar al menos una ronda al anio.

Nosotros compartimos los miedos de las personas de los paises a los que se sugirio re-aplicar luego de las propuestas no aprobadas del 2005 y que mas retrasos significaran sufrimiento y muertes evitables. Nuestras bases estan llenas de ansiedad que los nuevos recursos no solo seran demorados hasta el ano 2007/8, sino que las subvenciones que estan por concluir y deben ser reenviadas pronto estaran tambien afectadas por esta decision.

Hacemos este llamado por la Sexta Ronda porque el futuro de millones de huerfanos y ninios vulnerables estan en juego, hasta ahora los recursos del fondo han sido utilizados para proveer apoyo social, medico y educativo aproximadamente a 400.000 huerfanos. Esto ha hecho un cambio dramatico en las vidas de estos ninios y otros ninios vulnerables que necesitan desesperadamente los mismos cuidados.

Luego de 5 anios productivos, el Fondo Global se ha transformado en un “faro” de esperanza e inspiracion. El hasta ahora, desarrollo sostenido y ampliacion de cobertura logrado se perderia junto con el retraso de la ronda seis.

Seis millones de nosotros mueren todos los anos de las tres enfermedades. Mas demora en el anuncio dela proxima ronda es inmoral e inaceptable.

La Delegacion de Comunidades urge al Consejo Directivo que anuncie el Llamado a la Ronda Sexta, Ahora!!

Registrese en apoyo, envie su nombre y pais a: info@community-delegation.org

Question:
What is "Universal Access"?

Answer:
Universal Access is the idea that everyone has a right to the prevention, care, support and treatment related to HIV and AIDS. The term was coined at the G8 Summit at Gleneagles in 2005 when the G8 leaders pledged $50 billion towards AIDS and agreed that "[we will work to] significantly reduce HIV infections and, working with WHO, UNAIDS and other international bodies to develop and implement a package for HIV prevention, treatment and care, with the aim of as close as possible to universal access to treatment for all those who need it by 2010." $25 billion of this money was pledged to Africa.

Since the G8 met, many people have been talking about the next phase of AIDS activism. There is consensus that the world must now focus on scaling up towards Universal Access. Civil society organisations agree with the broad principle of Universal Access " that all people in the world must have access to health, education, clean water, shelter and a range of other services."

However, it is also clear that Universal Access will only be achieved if leaders agree on specific targets to measure progress towards universal access. It has been suggested that targets should be developed at a national level.

However, many civil society groups do not want governments to set targets
a) without their involvement and;
b) without a broad global goal to guide them.

Therefore civil society groups want 10 million people to be on treatment by 2010. These groups also want to ensure access to Prevention of Mother to Child Transmission (PMTCT) programmes for all pregnant women living with AIDS by 2010.

The Huffington Post 24.04.06

Peter Rost, M.D., former Vice President for the drug company Pfizer became well known in 2004 when he emerged as the first drug company executive to speak out in favor of reimportation of drugs.


The White House. The Drug Industry. Genocide.

Peter Rost
April 24, 2006
Huffington Post

I'll start off giving you some background. A few years ago I attended a closed meeting with consultants for Ernst & Young. They told the gathered drug executives that the industry was in trouble. Ernst & Young had added together the sales forecasts the drug industry had given to Wall Street and they told us, "if you are going to meet those numbers, you need twice as many drugs as you have in your pipeline. Your stock is going to tank during the next ten years." Of course, no drug executive ever told Wall Street and their investors about this data.

Today, the prediction has come true. Drug company stocks have tumbled. The biggest drug company, Pfizer, has lost 40% of its value in the last five years. Revenue for the first quarter in 2006 came in at $12.7 billion, down 3% from the first quarter of 2005. Growth suddenly went "poof."

IMS Health, an industry research firm, estimates prescription drugs worth $121.5 billion will come off patent between 2006 and 2011. That's half of U.S. drug sales. So the drug industry is in a panic, because they don't have enough new drugs to fill the gap. The CEO's are trying to sound optimistic, to pump up their stock options, but they know that the "perfect storm" is coming. The good news for consumers is that drug prices will drop and many more generics will be available at low cost.

So what's going on here, could the drug industry really be in for a rough ride? And, what is the drug industry doing about this? Simple: Just like a bad student might contemplate cheating, the drug industry plans on big scale cheating.

Number one on the cheat sheet is to stop generics from coming on to themarket. According to the Washington Post, "The brand-name drug industry is aggressively working to keep blockbuster drugs widely used by the elderly from being sold in cheaper generic versions when their patents expire."

"There's an agenda to prevent generics from getting to the market as soon as they could," said Mark Merritt, president of the Pharmaceutical Care Management Association. Pfizer's CEO, Dr. Hank McKinnell, in his book "A Call to Action" is very clear on his objective: He calls for a doubling of drug patent life [page 185] which would result in a drastic reduction of new, low-priced generic drugs. And according the International Herald Tribune, the White House is pushing bilateral and regional trade agreements in which poor countries are forced to enact "superpatents" that prolong U.S. drug makers' monopolies and limit the circumstances under which the patents can be broken.

The International Herald Tribune quotes Pedro Chequer, the head of Brazil's national AIDS program: "If you prevent countries from using generic drugs, you are creating a concrete obstacle to providing access to drugs. You are promoting genocide, because you're killing people."

The trade deals are often negotiated in secret and attract little notice. But they have already been signed with poor countries overwhelmed by AIDS, among them six in Central America. And negotiations are now beginning with several nations that also are overwhelmed by the AIDS virus, from Thailand to five southern African countries, including South Africa and Botswana.

When a life-saving industry cheats, people may die. When the White House, through bullying, helps the cheaters, the result may be genocide, according to a quote in the International Herald Tribune.

Organização e Informações:
SOMA Associação Portuguesa Anti-Proibicionista
Travessa do Noronha, 5 - 4º Dto.
1250-169 Lisboa
T/F: 21 395 75 45
e-mail: soma.apa@netvisão.pt

http://www.apecs.pt/agenda.php

Organização:
Serviço de Doenças Infecciosas do Hospital de Joaquim Urbano

Datas:
02.Maio.2006 - SIDA
05.Maio.2006 - Zoonoses
12.Maio.2006 - Hepatite

Secretariado:
Roche Farmacêutica Química, Lda
Estrada Nacional, 249-1 / 2720-413 Amadora
Tel: 351.21 425 71 30 / Fax: 351.21 425 76 20
E-mail: maria_cecilia.fiens@roche.com

http://www.apecs.pt/agenda.php

Lusa 19.04.06

O Ministério da Saúde de Angola vai apresentar oficialmente quinta-feira um novo tratamento contra a malária, baseado na artimizina, cuja aplicação terá início na próxima semana para combater esta doença, que é a principal causa de morte no país.

"Vamos realizar a cerimónia quinta-feira, no Hospital dos Cajueiros, em Luanda, para que todo o país saiba que temos que abandonar a cloroquina porque há muita resistência e têm ocorrido mortes desnecessárias", afirmou hoje o ministro angolano da Saúde, Sebastião Veloso.
Segundo o ministro, "uma investigação científica realizada em vários hospitais permitiu concluir que há uma resistência do plasmódio (agente transmissor da malária) à cloroquina, que é o medicamento com que se trata actualmente a malária".

Sebastião Veloso especificou que a taxa de resistência ao tratamento com cloroquina chega a atingir 60 por cento em algumas regiões do país, recordando que a Organização Mundial da Saúde (OMS) recomenda a mudança de tratamento quando a resistência for superior 25 por cento.
(...)

CNSIDA 13.04.06

O Grupo Português de Activistas sobre tratamentos de VIH/sida (GAT) quer que os novos medicamentos anti-retrovíricos estejam mais depressa disponíveis aos doentes, mesmo antes da autorização de comercialização.

O tema foi debatido esta semana nas primeiras jornadas terapêuticas do GAT, que decorreu em Lisboa, tendo sido feita alguma pressão para que o tempo para autorização de comercialização dos medicamentos experimentais seja acelerado.

No mesmo encontro foram ainda discutidas questões sobre a falência terapêutica.

CNSIDA 17.04.06

A pasta relativa à infecção VIH/sida na Organização Mundial de Saúde (OMS) tem um novo dirigente. O Dr. Kevin de Cock é belga, especialista em doenças infecciosas e tomou posse recentemente para gerir o trabalho da Organização Mundial de Saúde na área da infecção VIH/sida, bem como auxiliar os países em desenvolvimento a melhorar a prevenção, tratamento e rede de cuidados.

Depois de seis anos como director do U.S. Centers for disease Control and Prevention (CDC) no Quénia, o Dr. de Cock foi a pessoa escolhida, atendendo à sua vasta experiência na área da infecção VIH/sida, tuberculose e doenças tropicais, como a febre amarela.

O Dr. Kevin de Cock participou já vários comités científicos e inclusivamente na estratégia da OMS para a infecção VIH/sida, participou também no grupo de trabalho que elaborou a estratégia de controlo da tuberculose, bem como deu relevantes contributos na elaboração de dados e monitorização na ONUSIDA.

Saber viver 17.04.06

De repente, bate aquela vontade irresistível de devorar um doce. Essa sensação não surge do nada e deve ser tratada com atenção. O açúcar é muito perigoso para pessoas que têm altos índices de triglicerídeos no sangue, que é o caso de alguns seropositivos. Por outro lado, fazer dieta frequentemente, sem orientação de um nutricionista, pode deixar o organismo “sedento” por um docinho.

Especialista em atendimento a seropositivos, a nutricionista Marlete Pereira, do Hospital Clementino Fraga Filho (UFRJ) - BR, explica que essa vontade de comer doce pode estar associada também à falta do mineral boro, considerado uma fonte de energia física e fundamental para o desenvolvimento dos ossos. O boro pode ser encontrado em leguminosas (feijões, soja, ervilhas etc) e em frutas como maçã, pêra, figo e uva.

Maneiras de saciar esse desejo
Uma maneira de saciar o desejo por um “docinho”, sugerida pela nutricionista, é consumir frutas secas, que também são capazes de nutrir o organismo: “Além de doces e gostosas, essas frutas fornecem vitaminas e minerais, repondo a energia do organismo rapidamente. Sugiro ameixa e damasco, para quem não estiver com diarréia, e passas, banana passa e figo. Elas são práticas até no armazenamento, dispensando refrigeração, e ainda fazem muito bem à saúde, evitando o envelhecimento precoce. Mas nunca deixe essas frutas guardadas na bolsa por mais de um dia. Elas podem dar fungos”, aconselha a especialista.

Lusa 13.04.06

A juventude da comunidade lusófona pediu hoje ao chefe de Estado guineense que seja o "ponta-de-lança" no combate ao vírus HIV/SIDA junto dos seus homólogos a Comunidade de Países de Língua Portuguesa CPLP).

O pedido a João Bernardo "Nino" Vieira foi transmitido por Carla Diogo, presidente do Fórum da Juventude da CPLP, que hoje encerrou, em Bissau, a primeira conferência da organização dedicada sobre o SIDA.

A também presidente do Conselho Nacional de Juventude (CNJ) apelou a "Nino" Vieira para transmitir a preocupação da juventude lusófona aos restantes chefes de Estado da CPLP que no próximo mês de Julho se reúnem em cimeira na capital guineense.

Na ocasião, Carla Diogo prometeu que a juventude da CPLP não só estará atenta às decisões que os chefes de Estado irão tomar a favor da questão do HIV/SIDA, mas também vai entregar as resoluções saídas da primeira conferência que hoje terminou.

Durante três dias (10 a 13) cerca de 130 jovens guineenses, cabo-verdianos, angolanos, portugueses, são-tomenses e moçambicanos debateram, no Centro Cultural Franco Guineense, a problemática do HIV/SIDA ao nível dos países da CPLP, com particular enfoque nas acções de combate que estão a ser levados a cabo em cada Estado membro.

O Brasil e o Timor-leste não se fizeram representar na cimeira por razoes que a organização disse desconhecer.

O momento marcante do encerramento foi o discurso do jovem Pedro M., portador do HIV/SIDA, que em nome da Associação Nova Vida (da Igreja Católica) enalteceu a importância da abordagem da doença ao nível da organização da juventude dos países de expressão oficial portuguesa.
O jovem pediu que a CPLP e outras organizações ajudem os infectados com a doença e solicitou apoios para a divulgação dos riscos de contaminação do vírus.

Por seu lado, o representante residente da CPLP, o brasileiro Carlos Moura, sublinhou a iniciativa dos jovens lusófonos, destacando o facto de durante as abordagens não terem sido defendidos "métodos radicais" de combate ou prevenção do HIV/SIDA.

O presidente "Nino" Vieira não respondeu ao repto dos jovens, mas frisou ser um "combatente pela lusofonia". Destacou, por outro lado, que foi e será duplamente honroso o facto de a Guiné-Bissau ser palco da primeira conferência da juventude lusófona sobre o SIDA num ano em que o país vai ser palco da cimeira de chefes de Estado e de governos da CPLP.

Lusa 13.04.06

A representante da Organização Mundial de Saúde (OMS) em Angola, Fatoumata Diallo, apelou hoje aos angolanos para que façam da prevenção da SIDA uma "realidade" no país e não apenas uma "mera afirmação".

"Somos todos chamados a fazer com que a prevenção da SIDA não seja uma mera afirmação, mas uma realidade no país", afirmou Fatoumata Diallo, no discurso que proferiu em Luanda na cerimónia que assinalou a declaração de 2006 como o ano da aceleração dos esforços de prevenção da SIDA em todo o continente africano.

Para a representante da OMS em Angola, é também necessário que "os centros de aconselhamento e testagem voluntária se tornem uma realidade a curto prazo". Fatoumata Diallo apelou ainda ao Governo, à sociedade civil, aos parceiros nacionais e internacionais e à população em geral para que dê "todo o apoio necessário ao Ministério da Saúde para a prevenção da SIDA".

Para a representante da OMS em Angola, existem cinco tarefas básicas para a prevenção da doença, entre as quais "a melhoria do diálogo e dos mecanismos de coordenação entre parceiros para optimizar recurssos e obter resultados mais tangíveis".

O reforço da resposta institucional de promoção da saúde e o aumento dos esforços de prevenção no contexto epidemiológico, cultural e sócio económico do país foram outras medidas consideradas necessárias para melhorar os níveis de prevenção.

Este objectivo passa ainda pela melhoria da resposta social, através da criação de capacidades comunitárias, envolvendo organizações não governamentais, pessoas portadoras do VIH/SIDA, associações de juventude, organizações religiosas e a comunicação social, e pela promoção da investigação no domínio da prevenção da SIDA.

Em declarações aos jornalistas à margem da cerimónia, Lúcia Furtado, directora-geral adjunta do Instituto Nacional de Luta contra a SIDA (INLS), afirmou ter começado em Setembro a aplicação de um plano estratégico para acelerar a prevenção da doença, que começou em Setembro.

"Temos três grandes objectivos no plano estratégico nacional para o período 2003/2008 que consistem na redução do crescimento da epidemia, através do corte da transmissão vertical, o tratamento com antiretrovirais e a prestação de cuidados paliativos e apoio às pessoas infectadas", afirmou.

Lúcia Furtado assegurou que, "numa primeira fase, até Setembro deste ano, todas as capitais provinciais terão uma unidade sanitária de referência para tratar as pessoas com SIDA", acrescentando que, posteriormente, serão também dotadas as sedes municipais.

A capital angolana, Luanda, dispõe de sete unidades sanitárias para pessoas infectados com o vírus, enquanto a cidade de Benguela tem duas.
Lúcia Furtado salientou a especial situação da província do Cunene, no sul do país, que passou de uma taxa de prevalência de nove por cento em 2004 para 10,4 por cento em 2005.

Para esta responsável sanitária, o alastramento da epidemia naquela região do país está relacionado com a sua localização geográfica, junto à fronteira com a Namíbia, país que tem uma taxa de prevalência da SIDA de cerca de 20 por cento.

"Outra razão é o nível de pobreza que aquelas populações enfrentam, o que as leva a fazer quase tudo para sobreviver, incluindo a prática de sexo não seguro", acrescentou, salientando, por outro lado, a existência de "tabus e mitos tradicionais" que contribuem para o alastramento da doença.

Os últimos dados oficiais divulgados em Luanda referem que foram registados em Angola mais de 19 mil casos de SIDA desde 1985, altura em que foi registado o primeiro caso no país. Os casos existem em todo o território, mas as províncias mais afectadas são Cabinda, Cunene, Lunda Norte, Lunda Sul, Uíge e Cuando Cubango, que fazem fronteira com países onde existe um elevado nível de prevalência da doença.

A província de Luanda também apresenta um dos níveis mais elevados de prevalência da SIDA em Angola, devido às suas características especiais enquanto capital do país.

No início de Novembro, a ONUSIDA, agência das Nações Unidas para o combate à doença, admitiu que a SIDA poderá ser responsável, em 2010, pela existência de mais de 330 mil crianças órfãs em Angola.

As autoridades angolanas estimam que perto de cinco por cento dos cerca de 13 milhões de angolanos que vivem no país estejam infectados com o vírus da SIDA, sendo o combate à doença uma das prioridades nacionais em termos de saúde pública.

Angola possui a mais baixa taxa de prevalência de SIDA entre os países da região da África Austral, mas vários responsáveis do sistema das Nações Unidas têm vindo a alertar para a necessidade de adoptar medidas que permitam aproveitar esta situação para combater o alastramento da doença.

Lusa 13.04.06

O Conselho Nacional de Combate à Sida de Moçambique reconheceu quarta-feira o fracasso no combate à doença no país apesar da gigantesca mobilização de fundos nacionais e internacionais.

Falando no acto de entrega de um montante de 364.000 euros ao ministro do Interior, José Pacheco, para o reforço do combate à Sida na polícia, a secretária executiva do CNCS afirmou que, apesar da injecção de milhões de dólares, o país não conseguiu conter a propagação da doença.

Segundo Joana Mangueira, a gigantesca mobilização de fundos nacionais e internacionais contra o HIV/SIDA não impediu que a prevalência desta doença disparasse de cerca de 14 por cento para 16,2 por cento, em 2005.

Para este ano, o CNCS prevê necessidades orçadas em cerca 12,4 milhões de euros para o combate à doença, uma verba quase igual à despendida pelo mesmo organismo em 2005.

O reconhecimento do fracasso no combate a uma das doenças que mais mata em Moçambique por parte do órgão do governo que coordena a luta contra a Sida corrobora críticas anteriormente feitas por vários doadores internacionais sobre a ineficácia das acções do executivo nessa matéria.

Referindo-se ao apoio concedido ao Ministério do Interior, a secretária executiva do CNCS indicou que o dinheiro destina-se aos polícias infectados, crianças órfãos de agentes vitimados pela doença e outros quadros do Ministério do Interior.

Segundo o ministro José Pacheco, a sua corporação perdeu no ano passado 416 polícias e 52 técnicos, devido à Sida, "uma situação que se tem reflectido de forma negativa na instituição".

"É evidente que com a perda de efectivos e com o estado de saúde debilitado de outros, a nossa missão de garantir a ordem e a tranquilidade públicas fica afectada, exigindo um maior esforço da grande maioria dos funcionários e agentes da polícia", disse.

Tradução: Clarissa Carvalho /GESTOS- Soropositividade, Comunicação e Gênero

14 de Março de 2006

Delegação da Sociedade Civil para o Global Steering Committee sobre acesso universal

1. Direitos Humanos

1.1 De acordo com a Declaração de Compromisso de 2001, países irão revisar e assegurar a implementação de legislação e políticas públicas existentes e, quando necessário, promover legislação adicional e políticas públicas– e estabelecer mecanismos coercitivos eficazes – que apóiem a igualdade de gênero e a não-discriminação observando as pessoas que vivem e/ou convivem com HIV/AIDS, assim como aqueles/as que são particularmente vulneráveis à infecção do HIV, incluindo homens que têm sexo com homens, trabalhadores/as sexuais, usuários/as de drogas injetáveis, prisioneiros/as e migrantes, e facilitar a prevenção, cuidado e tratamento, até Dezembro de 2007.

a. O Fundo Global, o Banco Mundial e outros doadores - com assistência técnica da sociedade civil – aumentarão os fundos para programas de eliminação do estigma e da discriminação, incluindo campanhas de mobilização social em níveis nacional, destritais e comunitários, até Dezembro de 2006.

b. Os Estados promulgarão e reforçarão reformas legais para proteger PVHA e outras populações marginalizadas (em particular trabalhadores/as do sexo, usuários/as de drogas injetáveis, homens que têm sexo com outros homens, jovens, órfãos e crianças em situação de vulnerabilidade, migrantes e prisioneiros/as) de discriminação, -- estenderão proteção para profissionais outreach provendo serviços em HIV/AIDS (por exemplo, agulhas limpas ou descartaveis, camisinhas, metadona, etc.) e respeito e advogados de defesa para os direitos das PVHA e dos grupos mais vulneráveis.

c. Estados irão avançar na execução e reforço dos direitos das mulheres quanto à propriedade e herança, e criminalizar violência doméstica, agressões sexual e práticas tradicionais danosas , as quais acarretam em maior vulnerabilidade à infecção do HIV e impedem o acesso à prevenção, cuidado e tratamento.

d. Estados irão eliminar políticas e práticas que impedem o acesso universal à prevenção, cuidado e tratamento, incluindo aquelas que discriminam na base da moradia/cidadania, idade, gênero, comportamento de risco, e raça/etnia.

1.2 Um/a –Relator/a- Especial em HIV e Direitos Humanos será nomeado/a e empossado/a (incluindo salário e equipe) sobre os auspícios do novo ConselhoDireitos Humanos das Nações Unidas.

a. O/a Relator/a Especial irá trabalhar com os estados, sociedade civil, governos regionais, e agências da ONU para promover o respeito aos direitos humanos como o princípio central dos programas de HIV/AIDS.

b. O/a Relator/a irá, em particular, se engajar no exame de “gênero e a epidemia da AIDS” e assegurar a inclusão de PVHA, mulheres e pessoas socialmente marginalizadas – incluindo pessoas usuárias de drogas, trabalhadores/as sexuais, transgêneros, HSH, e migrantes – em ações de revisão nacional e internacional.

c. Entre outros esforços, o/a Relator/a Especial irá investigar as necessidades de prevenção, cuidado e tratamento de prisioneiros/as como população que é amplamente negligenciada, e irá contribuir para análise baseada nos direitos humanos e recomendações sobre os direitos de todas populações que incluem as informações e serviços sobre HIV para vários espaços das Nações Unidas e outros ( por exemplo, o UNGASS - Drogas em 2008).

d. Os Estados irão monitorar e reportar os progressos quanto à realização dos compromissos acordados na Declaração de Compromissos da UNGASS com atenção especial à eliminação de discriminação contra pessoas que vivem e/ou convivem com HIV/AIDS e relembrando a Recomendação nº 1 acima, e irá submeter um relatório anual para esse/a Relator/a Especial sobre HIV/AIDS no que tange o progresso conseguido para concretização desse objetivo.

e. A preparação do relatório anual mencionado acima será apresentado como uma checklist contra os compromissos dos governos e progressos sobre reformas legais chave e sobre o realização de leis e proteções anti-discriminação, ao mesmo tempo que identificará barreiras atuais ao acesso universal. O relatório deve ser preparado com a participação direta e ativa de PVHA, pessoas que são particularmente vulneráveis à infecção do HIV, e sociedade civil.

a
1.3 Os países irão promover, através de campanhas nacionais, o direito de cada pessoa a saber o seu status sorológico, a ter informações básicas sobre HIV e AIDS, e a ter teste de HIV, aconselhamento e serviços relacionados prontamente disponíveis e acessíveis à eles/as. A expansão de programas de testagem de HIV deve permanecer voluntário, não mandatório, e incluir aconselhamento, consentimento e confidencialidade.

a. Os países irão estabelecer programas de testagem de HIV e um ambiente social e legal, incluindo serviços legais na comunidade, os quais apóiem e sejam seguros para testagem e descoberta do status sorológico, incluindo programas específicos para mulheres, pessoas que são vulneráveis à infecção do HIV e seus/suas parceiros/as, e que seja interligado com outros serviços relativos à AIDS.

1.4 Os Estados irão se comprometer com o direito das PVHA, e pessoas vulneráveis ao HIV/AIDS a ter acesso a serviços em HIV/AIDS. Serviços em HIV/AIDS incluem não somente tratamento anti-retrovirais e testagem de HIV, mas também tratamento para infecções oportunistas, Tuberculose, hepatite C e DST, e todos os serviços de prevenção incluindo PMTCT, acesso a preservativos e equipamentos injetáveis limpos, informação e educação e profilaxia pós-exposição.

1.5 Estados irão endossar, e incluir em seus programas nacionais de AIDS, a revisão do International Guidelines on HIV and AIDS and Human Rights (OHCR/UNAIDS).


2. Populações

2.1. Todo programa nacional de AIDS crível e sustentável deve incluir um consistente planejamento de política pública que inclua:

a. o compromisso de fortalecer o fornecimento em nível comunitário de prevenção, cuidado e apoio, incluindo medidas eszpeciais que possibilitem “task shifting” (e.g. prescrição de drogas, testagem de HIV e consulta, comunicação para mudança de comportamento para enfermeiros/as educadores/as, trabalhadores/as comunitários e sociedade civil. Incluindo pessoas que vivem com HIV.

b. um compromisso pelos países que enfrentam severo déficit de recursos humanos para adaptar alternativas e simplificar e padronizar modelos, e promulgar leis e regulamentos assegurando que profissionais do setor de saúde e social possam tomar paras si as máximas responsabilidades pelo fornecimento de serviços de AIDS para comunidades dentro de suas competências, até Dezembro de 2006.

c. o desenvolvimento de novos grupos de trabalhadores de saúde da comunidade, delineados pela rede da sociedade civil, como também locais mais tradicionais de cuidados de saúde, ser apoiados com treinamento e remuneração apropriadas.

d. um compromisso pelo Fundo Global, Banco Mundial, e outros doadores e governos nacionais para melhorar os salários, moradia, benefícios e condições de trabalho onde for necessário para ajudar a segurar e motivar a equipe de trabalho do setor de saúde e de serviços sociais, educadores e trabalhadores comunitários que provêm os serviços em AIDS.

2.2 Promover a integração entre os Programas de HIV com outros serviços, incluindo compromissos para:
a. a integração de programas de HIV com serviços de saúde sexual e reprodutiva para aumentar o acesso das mulheres aos serviços de HIV, enquanto são atendidas pelos serviços de saúde sexual e reprodutiva.
b. a integração de tuberculose, hepatite C e outras co-infecções para o tratamento, cuidado e apoio do HIV.
c. a integração do tratamento e cuidado do HIV com serviços básicos de saúde, particularmente em países com epidemias generalizadas.
d. a integração dos programas de tratamento e prevenção de HIV.
e. sociedade civil, incluindo, mas não limitada às pessoas vivendo com HIV/AIDS e representantes de grupos vulneráveis, deve estar centralmente envolvida no planejamento e delineamento dos programas nacionais de AIDS, na implementação e realização desses serviços, advocacy, e monitoramento e avaliação. Os representantes da sociedade civil devem ser selecionados através de um processo de consulta às bases, democrático e transparente.

Indicadores:
· Números de PVHA, representantes de grupos vulneráveis em lugares estratégicos de tomada de decisão, envolvidos nos delineamento e implementação dos programas.
· Até 2008, todos os países devem iniciar uma revisão independente e externa e uma avaliação do envolvimento da sociedade civil na tomada de decisão e na administração e efetivação dos programas de AIDS.

3. Recursos Financeiros

3.1 Doadores internacionais definirão mecanismos flexíveis e sustentáveis de financiamento até Dezembro de 2006 para prover diretamente suporte técnico e financeiro para a sociedade civil prover os serviços às comunidades, e estar envolvida na formulação de estratégias contra a AIDS, monitorando atuações incluindo alocações de recursos e despesas.

3.2 Para o Fundo Monetário Internacional estabelecer, até Dezembro de 2006, um programa para trabalhar com países de baixo e médio rendimento a fim de apoiar os governos nacionais a adotarem mais políticas fiscal e monetária expansionistas, assim os gastos com serviços em AIDS podem aumentar. Essas necessidades devem ser acompanhadas e apoiadas por um diálogo transparente entre doadores, governos e sociedade civil.

3.3. Os países devem estabelecer um processo inclusivo e transparente para gerenciamento financeiro público e acompanhamento de gastos em todos os níveis, incluindo PRSP/ desenvolvimento de planos; FMI e encontros ministeriais; orçamentos (nacional e setoriais and sectoral); gastos/implementação (incluindo distribuição dos recursos para distritos e níveis locais); verificação de demandas – serviços de distribuição e impacto.

3.4 UNAIDS deve facilitar um processo externo e independente, envolvendo todos os tomadores/as de decisões, desenvolver um critério e um mecanismo de vigilância para definir a credibilidade e sustentabilidade dos programas nacionais de AIDS, até Setembro de 2006.

3.5 Os governos nacionais devem assegurar que o acesso a um pacote de serviços relacionados à HIV/AIDS não seja dependente da capacidade de pagar. Em particular, taxas de usuários – incluindo, mas não limitado à, co-pagamento para ARV e taxas escolares – devem ser eliminadas quando esses tiverem o potencial de limitar o acesso a tais serviços.

3.6 Governos nacionais devem prover, e doadores apoiarem, medidas de proteção social que suavizam alguns dos impactos econômicos da AIDS nos indivíduos, famílias e vizinhança. Medidas de proteção social incluem pagamentos em dinheiro para pessoas que cuidam de órfãos, pagamentos em dinheiro para cuidado nutricional e custos de transporte para atendimento nas clínicas de saúde, e pagamento de taxas escolares e outros custos associados à educação.

3.7 O tamanho da lacuna dos recursos globais para AIDS devem ser reduzidos para 50% até 2008, e para 100% até 2010. Em particular, o Fundo Global deve ser apoiado para permitir o lançamento e a aprovação de uma novo rodada de propostas até o fim de 2006 e nova rodada de propostas em 2007 até 2010.

4. Comércio e commodities

4.1 OMS/UNAIDS- em consulta com a sociedade civil, governos nacionais e doadores internacionais – definir até Setembro de 2006 um pacote essencial de commodities de AIDS, como medicamentos anti-retrovirais ( para tratamento e prevenção da infecção do HIV); drogas para tratar e prevenir infecções oportunistas, DSTs e co-infecções; kits de testagem de HIV e outras tecnologias de diagnóstico; substituto de leite materno; camisinhas femininas e masculinas, e ; equipamentos injetáveis limpos. UNAIDS deverá compilar as demandas nacionais, regionais e globais estimadas para essas commodities até Dezembro de 2006.

4.2 Um compromisso dos países em desenvolvimento de empregar as flexibilidades oferecidas pelo Acordo TRIPS para assegurar o acesso sustentável ao fornecimento de medicamentos caros e outras tecnologias de saúde essenciais. Países desenvolvidos devem ceder e desistir de impugnar esses países que procuram utilizar essas medidas. A OMS deve desenvolver um guia operacional para assistir países na implementação desses compromissos.

4.3 Países e doadores devem remover leis que restringem ou criminalizam o uso ou a promoção das commodities e serviços contra o HIV incluindo, mas não limitado à, camisinhas, equipamentos injetáveis seguros, e terapias substitutas.

4.4 Os países devem reformar suas legislações e regulamentos quando necessário, para que a pré-qualificação da OMS permita aprovação para comercialização temporária ou ínterim possibilitando o imediato acesso a medicamentos de HIV salva-vidas prioritariamente ao completo registro pelas autoridades nacionais reguladoras de medicamentos, até Dezembro de 2006.

4.5 OMS, UNAIDS e doadores governamentais devem trabalhar com países produtores de genéricos e governos sem capacidade de produção para estabelecer precedentes para o uso de licença compulsória para exportar a primeira e a segunda linha de anti-retrovirais. Além disso, países com baixo e médio rendimentos com capacidade farmacêutica nacional de produção devem ter legislação apropriada e estágios de execução até dezembro de 2006 para encorajar e facilitar a produção local de produtos farmacêuticos genéricos. OMS deve identificar drogas e fixar uma combinação de dosagem que são prioritárias para produção a preços razoáveis e em quantidades suficientes para atingir a necessidade global.

RELATÓRIO REGIONAL [Europa]: Pedido de Contribuições das ONGs e Activistas na área do VIH/SIDA

Caros Colegas,

Como é do vosso conhecimento, a ONUSIDA – Programa Conjunto das Nações Unidas para o VIH/SIDA é a Organização que lidera as estratégias de resposta a um nível global face ao VIH/DIDA.

Incluído nas iniciativas para aumentar a participação e voz da sociedade civil, Delegados das cinco regiões [África, Ásia/Pacifico, América Latina/Caribe, Europa e América do Norte] estão presentes no Programa de Coordenação da ONUSIDA.

O Programa de Coordenação da ONUSIDA é um Conselho Consultivo ao mais alto nível composto por representantes de 22 Governos, 10 Agências da ONU e 10 Delegados das ONGs.

Todos os anos os Delegados das ONGs preparam um Relatório Global para ser submetido na Reunião Anual do Programa de Coordenação, que este ano terá lugar nos dias 27 e 28 de Junho de 2006 em Genebra, Suíça.

Trata-se de uma oportunidade estratégica de comunicar a perspectiva da sociedade civil não só aos representantes dos Governos mas também a pessoas chave, ligados às diferentes Agências das Nações Unidas.

O Relatório, tem como objectivo principal transmitir a perspectiva das ONGs da Epidemia VIH/SIDA nas diferentes Regiões, tal apenas poderá ser alcançado com a participação da Comunidade.

Pedimos que disponibilizem um pouco do vosso tempo e procurem responder às questões apresentadas em baixo. Poderão responder em inglês ou em português se assim se sentirem mais confortáveis (poderei efectuar a tradução posteriormente).

Devido ao pouco tempo, gostaria que as respostas fossem enviadas até 18 de Abril, para: paulojvieira@gmail.com. Desta forma teremos algum tempo de trabalhar o documento e apresentá-lo para comentários antes da versão final.

Aguardo pelos contributos sobre a situação em Portugal.

Encontro-me disponível para o fornecimento de informações adicionais ou esclarecimento de dúvidas que possam surgir.

Até breve,

Paulo Jorge Vieira
E. paulojvieira@gmail.com T. (+351) 966 591 751
NGO Alternate for Europe
Programme Coordinating Board of UNAIDSYouAct – European Youth Network on Sexual and Reproductive Rights www.youact.org


Questões

1. Quais são as maiores preocupações na sua comunidade em relação à prevenção do VIH/SIDA, tratamento e prestação de cuidados?

2. Quais são as questões centrais relacionadas com o estigma e a discriminação ligados ao VIH/SIDA?

3. De que forma o actual contexto político Europeu está a afectar o seu trabalho? Que mudanças seriam necessárias?

4. Quais são as questões chave no campo das parcerias, participação e estabilidade relacionadas com o seu trabalho? Por favor, partilhe preocupações ligadas à sustentabilidade, recursos, desenvolvimento e implementação de programas na área do VIH/SIDA.

5. Aproveite este espaço para partilhar assuntos que acredita que não foram cobertos nas questões em cima e que não podem ser excluídos devido à sua pertinência [ é preciso não esquecer que o objectivo deste relatório passa por dar destaque às principais preocupações em cada uma das Regiões de uma forma concisa].

Lusa 11.04.06

Uma especialista da Faculdade de Medicina do Porto alertou hoje os profissionais de saúde portugueses para os baixos índices de notificação de reacções adversas a medicamentos e defendeu a realização de acções de formação para alterar a situação.

Segundo um estudo elaborado por aquele estabelecimento de ensino, a taxa de notificação de reacções adversas a medicamentos em Portugal é de cerca de metade dos valores alcançados em países como Espanha ou Holanda e um quarto dos registados no Reino Unido e França.

Os resultados da investigação indicam que a indiferença é uma das principais razões por que muitos profissionais de saúde não notificam esse tipo de reacções.

De acordo com o estudo da FMUP, efectuado por Teresa Herdeiro entre 2002 e 2005, a indiferença (presunção de que a notificação não contribui para o conhecimento médico) e a falta de confiança (presunção de que só deve ser notificada uma reacção quando há certeza de uma relação causa-efeito) são as principais razões pelas quais os médicos não notificam as reacções adversas a medicamentos (RAM).

No mesmo estudo constatou-se, porém, que após acções de educação e sensibilização os profissionais de saúde demonstravam um empenho substancialmente maior na notificação das RAM.

Após um conjunto de acções de sensibilização junto de uma amostra de médicos e farmacêuticos seleccionados, constatou-se que a notificação espontânea aumentou 9,7 vezes na primeira categoria profissional e 5,9 vezes na segunda, o que leva Teresa Herdeiro a constatar que "as estratégias evolutivas podem contribuir para melhorar de forma relevante a vigilância das RAM".

Segundo o estudo, as reacções adversas a medicamentos são "um importante e persistente problema de saúde pública em termos de morbilidade, mortalidade e custos" e "a maioria das RAM graves é difícil de detectar nas fases de investigação clínica e pré-comercialização, pelo que a notificação destas reacções pelos profissionais se reveste de maior importância".

"Num momento de recentes retiradas de medicamentos do mercado, que conduziram a uma crise na monitorização da segurança dos medicamentos, é fundamental a participação activa dos profissionais de saúde, através da notificação espontânea das RAM", referem os autores do estudo.

DN 11.04.06

O receio instintivo da morte e da doença está a ser aproveitado pela indústria farmacêutica para aumentar as suas vendas, denuncia um relatório divulgado ontem.

Segundo o estudo de David Henry e Ray Moynilhan, apresentado numa conferência médica que decorre até quarta-feira na Austrália, as grandes empresas são responsáveis por muitas prescrições desnecessárias de medicamentos. Mas, mais grave do que isso, chegam ao ponto de promover tratamentos para doenças cuja existência nem sequer está comprovada.

As consequências destas práticas vão desde o desperdício de recursos financeiros, que poderiam ser utilizados no combate a doenças verdadeiramente graves, a problemas de saúde motivados pelo uso indevido de medicamentos.

Os autores deste trabalho, um médico e um jornalista especializado, denunciam a existência de uma verdadeira teia de influências não oficial, montada entre a indústria farmacêutica e grupos de media e publicidade. A estratégia consiste em criar a necessidade e depois apresentar a solução milagrosa.

"Esta prática é demonstrada muito explicitamente nas campanhas de sensibilização sobre as doenças financiadas pela indústria", indica o relatório publicado na School of Medical Practice and Public Health. "É mais frequente estas serem destinadas a vender medicamentos do que a iluminar, informar ou educar sobre a prevenção de doenças ou a manutenção da saúde".

Entre os exemplos de situações alegadamente empoladas pela indústria conta-se a "síndrome das pernas irrequietas" (RLS). Desde 2003, a multinacional GlaxonSmithKline tem promovido a ideia de que o que muita gente encara como um simples tique nervoso, habitual em situações de tensão, é afinal "uma síndrome comum mas ainda não reconhecida" para a qual, naturalmente, já existe um medicamento: o Ropinorole.

Outra doença dos tempos modernos é a disfunção sexual feminina (FSD). Alguns especialistas descrevem-na como a versão feminina da disfunção eréctil, e garantem que afecta 44% das mulheres, Outros, garantem que as descrições desta condição são, no mínimo, vagas. No entanto, já há empresas a trabalhar na solução.

Mais frequentes, segundo os autores deste estudo, são os diagnósticos errados de doenças verdadeiras , devido às campanhas que convidam os médicos e os consumidores a estarem "atentos" a sinais. Nesta lista incluem-se desde comportamentos normais das crianças, que são confundidos com hiperactividade e perda de atenção, aos problemas erécteis de homens com mais de 40 anos.

Enfim, a cobertura mediática das I Jornadas Terapêuticas do GAT é o que é...

SIC Online 10.04.06

As associações de doentes com Sida querem que as novas descobertas de tratamento contra o VIH cheguem mais depressa aos doentes. Para isso, propõem que os que sofrem da doença possam utilizar medicamentos que ainda não são comercializados.

Muitos dos medicamentos destinados a doentes com Sida demoram vários anos a entrar no mercado. Por este motivo, as associações de luta contra o VIH pedem ao Governo e à União Europeia que permitam a utilização de medicamentos que já provaram a sua eficácia clínica mas que aguardam por uma assinatura que os coloque nas farmácias.

Em casos excepcionais já é possível ter acesso a alguns medicamentos em fase experimental, mas a lei não estipula as regras de acesso, o que deixa o processo sujeito a critérios pessoais de médicos e de direcções hospitalares.

Se a proposta das associações de luta contra a Sida avançar, qualquer doente sem mais possibilidades terapêuticas pode recorrer aos produtos que estão em fase experimental.

One week. One voice

Want to have a say in how AIDS in your world will be shaped over the next five years?
Join a groundswell of civil society voices from across the world during the week of 20-26 May to demand a stronger response, more accountability and more resources in the fight against HIV/AIDS.

The Global AIDS Week of Action is the single, defining moment for influencing decision-makers before they walk into the halls of UN for the UNGASS Review meeting. They will analyse the small gains, the big losses and make new promises to contain the epidemic. They will decide what the priorities are, and how much money will be spent on what. The Global AIDS Week of Action is the glue for civil society to stand together, generate political pressure and influence decision-makers making choices that affect our lives.

Here's how: Between now and the end of May in your country, it's time for action. There is no global coordinating body, no chief organiser. You choose what action, how and where. And if you come up with bright ideas that work, share them with friends and colleagues in other countries. Here's a sample of choices: Expose what AIDS promises haven't been kept, make a noise about what you think are priority AIDS issues in your country. Ensure that your government delegation understands the concerns and needs of people living with HIV, knows who the marginalised affected groups are and has a list of the most urgent needs of frontline health workers before they catch the plane to New York.

The success of the Global AIDS Week of Action depends entirely on committed people, networks and organisations that recognise the strategic opportunity the week offers. It depends on how we link up internationally while setting in motion our own national plans and advocacy activities during the 20-26th May 2006.

One week that can change the next five years. Let's make a big noise.
If you are ready to take the initiative in your country, send an email to aidsweek@ungasshiv.org and we will add yours to the list of active countries at www.ungasshiv.org


Join the Global AIDS Week of Action
20-26 May, 2006

A global strategic moment
The week of 20-26 May, 2006 offers a key opportunity to express collective alarm at the lack of progress our governments have made in tackling the AIDS epidemic.
Because this week spans the World Health Assembly, the HIV/AIDS UNGASS+5 review and the forthcoming G8 summit, it sets the stage for civil society-led demands/actions in each country, and mobilising a wider coalition against HIV/AIDS.
The week is a great opportunity to influence policy-makers and generate national media attention and coverage of the unique perspectives and priorities of people living with HIV and civil society before national delegations head to New York for the UNGASS review.
It presents the key strategic AIDS advocacy moment of the year.

The aim
At the risk of stating the obvious… the litany of promises to reverse the spread and impact of HIV and AIDS rings hollow against the unrelenting advance of the epidemic throughout the world.
In 2001, world leaders made the most significant and specific political promises on fighting the epidemic when they adopted the Declaration of Commitment (DoC) on HIV/AIDS at a Special Session of the UN General Assembly (UNGASS). Leaders will gather again, from 31 May to 2 June 2006 in New York, to review the progress made on these commitments during the past five years. In 2005, world leaders set another target for themselves: to strive for universal access to treatment, prevention and care by 2010.
The Global AIDS Week of Action is an essential chance to convey our disappointment with government performance against previous commitments and declarations on HIV/AIDS. The time has come for a meaningful, and not a tokenistic, involvement of people living with HIV. Let us demand urgency from world leaders in tackling the epidemic.
The proposal is for each country to bring together a wide coalition of people living with HIV/AIDS, civil society organisations including NGOs, movements and individual people, who would then be inspired to take action and jointly plan national Global AIDS Week of Action activities (see below). The coincidence of several simultaneous national actions makes it a global week of action.

Potential benefits/outcomes
Working together more closely and consistently in each country, and the greater national advocacy coherence and coordination that will result, will help to:
Generate more national pressure and political influence, including on your government's UNGASS participation, position and statement(s);
Generate a larger critical mass/louder voice;
Increase unity and solidarity at this (and future) strategic moments;
Align along non-negotiable HIV & AIDS demands and benchmarks;
Strengthen national HIV & AIDS campaigns and action;
Advocate on controversial issues in `sensitive' countries.
And the various country actions would reflect a unified global mobilisation by:
Helping different countries to focus on similar goals;
Being co-ordinated during the same week throughout the world;
Ensuring that each country knows about what other countries are doing;
Communicating the details of other country actions in any of our meetings/press releases.

How should I start things moving now in my country?
There may already be an effort in your country to hold a consultative meeting of people living with HIV, other relevant movements and organisations to discuss this idea. If not, any group could initiate such a meeting with the aims of building a wide coalition, agreeing on the collective demands for your government and planning action/s to suit your national context.
The specific action(s) chosen in each country are not as important as the process of involving a larger coalition in discussing the realities of turning the tide against HIV/AIDS and clearly communicating to our governments key national priorities and demands, as well as essential roles for civil society in the HIV/AIDS response. Partners will vary from country to country. However, this is an opportunity to involve groups who may not have yet joined the AIDS movement in each country, such as faith-based organisations, women's organisations and trade unions, as well as strengthening existing networks of people living with HIV/AIDS and community groups.

You may wish to consider appointing an organisation/individual to take responsibility for communicating your planned national actions and updates to other countries via the supporting website.

How is the Global AIDS Week of Action being coordinated globally?
In short, it isn't! The success of the Global AIDS Week of Action depends entirely on committed people, networks and organisations recognising the strategic opportunity the week offers. Then, to set in motion their own national plans and advocacy activities during the 20-26th May 2006.
Some support structures are being put in place at a global level, mostly focused on providing systems for sharing information, plans and experiences from one country to another.
It will then be up to each country coalition to make their impact felt at a global level by following three simple steps:

- Sharing/Posting details about their action/s through the supporting website;
- Mention that this action/s are part of a global mobilisation during the Global AIDS Week of Action as part of any public statement or press release or meeting with politicians;
- Use the examples from other countries posted on the supporting website in your own statement/release – mention the range of countries/actions and/or highlighting an action from other countries.

Further information about supporting systems and country plans for the Global AIDS Week of Action will be posted on the www.ungasshiv.org website.

We urge you to share your plans with other countries by ensuring that your activities are listed on the website. Please send details of your actions as well as contact organisations in your country to aidsweek@ungasshiv.org and we will ensure that these are added to the website.
If you have a specific question at this stage, please send it to the above email and we shall try to forward your message to relevant organisations/individuals.

É revoltante que não se fala na terrível falta de medicamentos antiretrovirais em Moçambique.

CM 02.04.06

Moçambique é um caso gravíssimo de propagação do VIH/SIDA. Segundo a Igreja Católica, a taxa de infecção é de 30 por cento. Crónica de uma tragédia.

Quando há seis anos escreveu o ‘Pátria Amada’ e espalhou pela partitura as notas que deram melodia a versos como “Moçambique nossa terra gloriosa” – assim começa o hino, Faustino Charruti, então professor na Escola de Cultura de Maputo e um dos mais prometedores compositores de Moçambique –, estava longe de imaginar que em tão curto espaço de tempo seria votado à clausura de quatro paredes pela doença que castiga o sexo sem protecção.

A casa é um rés-do-chão, sem divisórias e com três aberturas, sem portas nem janelas. É em bloco e cimento e sem qualquer revestimento. Começou a fazê-la quando ainda trabalhava e foi a sua sorte, porque assim tem pelo menos um tecto. A maior parte dos que caíram na teia da síndrome da imunodeficiência adquirida vivem na rua ou em barracas imundas, ou camas de degradados sanatórios e indescritíveis hospitais.

Na casa do maestro, na Matola, cidade industrial satélite de Maputo, mal se entra aparece, dando a sensação de ser a única peça de mobiliário, a cama onde o compositor, inactivo, passa quase todas as horas e quase todos os dias. Não é por acaso que faz sempre um apelo, quando aparece alguém por lá, para que lhe arranjem uma televisão, “nem que seja a preto e branco”, de modo a que as horas infinitas de solidão passem mais depressa e pareçam menos sós e menos amargas.

No quintal jaz uma carrinha de 9 lugares, com a frente toda desfeita, ao pé de uma mangueira que já teve melhores dias e folhas mais viçosas. É da seca, porque o clima tem sido padrasto para esta terra e para esta gente. À esquerda, duas capulanas lisas tapam o buraco da latrina.

A única companhia é a mãe, uma senhora na casa dos 70 anos, que passou a viver em função do drama do filho. “Isto aqui não há nada, ele não tem apoio nenhum e se eu não lhe tivesse deitado a mão, ele já tinha morrido à fome”, disse Adélia de Jesus, sem comoção aparente porque, de tanto chorar, “já secaram as lágrimas.”

Os dois voluntários dos ‘Médicos do Mundo’ que, dia sim, dia não o visitam, fazem a mesma pergunta de sempre: “Está melhor, senhor maestro?”, a que ele responde invariavelmente: “Sim, sim, estou muito melhor.” Mas o termómetro não engana e marca 39,2º de febre. Para além disso não tem tomado os medicamentos, pelo que não é de esperar grandes melhoras.

O voluntário João Paulo, que faz dupla com a Francisca, começa a rotineira ‘inspecção’ com a observação da língua. O maestro, que se deixou degradar até ao nível de um qualquer sem-abrigo, é obediente e cooperante.“Eu estou bom, tenho-me sentido muito bem. O que eu queria era mesmo uma televisão”, diz o maestro a todas as interpelações. E jornalistas, coisa rara por estas bandas, arrabaldes profundos da grande metrópole, onde o asfalto ainda não chegou às ruas, são um alvo privilegiado das tentativas, tantas vezes goradas, do maestro: “Se vocês pudessem arranjar-me uma televisão, eu agradecia muito.”

A trabalhar no distrito da Matola desde o ano 2000, com projectos de educação para a saúde e formação de profissionais sanitários, os ‘Médicos do Mundo – Portugal’, iniciaram há três anos, em Fevereiro de 2003, um projecto de cuidados domiciliários para pessoas portadoras de VIH/SIDA, com o objectivo de combater a situação de discriminação e de isolamento social em que vivem os portadores do vírus, em especial as mulheres.

Este projecto tem várias vertentes: proporcionar cuidados paliativos e tratamentos médicos básicos; melhorar as condições nutricionais do doente, através de uma parceria com o Programa Mundial de Alimentação; contribuir com a prevenção, diagnóstico precoce e tratamento de doenças oportunistas (a mais problemática é a tuberculose); capacitar com conhecimentos básicos de saúde os familiares dos portadores de VIH/SIDA, promover a auto-sustentação e dar apoio legal e social.

Em 2005, ao abrigo deste projecto, foram realizadas mais de 7300 visitas domiciliárias aos 244 utentes e seus familiares. A partir deste ano, vai ser dado especial enfoque ao tratamento de grávidas seropositivas e seus filhos. Esta orientação preferencial para as grávidas passa pela introdução da chamada PTV, a prevenção da transmissão vertical.

A enfermeira Nydia Pinzón Fernandes, líder da equipa da Matola, composta por mais de duas dezenas de colaboradores, diz que o projecto “destinava-se ao apoio domiciliário de 150 pessoas. Só que os casos são tantos que, quando ainda estamos a meio, já temos uma lista de 244.” O facto de, para além da questão da saúde, este projecto possuir uma forte componente social, nomeadamente o apoio alimentar, faz com que tenha uma procura fora do vulgar.

“Normalmente as pessoas tendem a fugir aos tratamentos e a tudo o que diga respeito à saúde. Muitas vezes até preservativos recusam. Mas como, graças à colaboração do Programa Mundial da Alimentação, damos apoio alimentar, através do fornecimento gratuito de vários produtos essenciais, temos uma enorme lista de espera”, disse a enfermeira Nydia Fernandes.

Aliás, afirma esta responsável, “depois de integrarem o projecto, as pessoas não querem ter alta. Já temos dado várias altas porque temos de abrir vagas para os casos mais graves, mas é sempre uma batalha muito difícil, já que as pessoas não têm emprego nem dinheiro e sabem que, tendo alta, vão deixar de usufruir do apoio alimentar.”

Para o coordenador dos ‘Médicos do Mundo’ em Moçambique, Aurélio Floriano “a extrema pobreza que afecta a esmagadora maioria do povo moçambicano é o principal entrave no combate ao VIH/SIDA.”

Um dos aspectos mais curiosos deste projecto é o apoio ao cultivo, em pequenas machambas (hortas junto às casas), de vários frutos e legumes, com o objectivo de promover a ocupação do doente e, ao mesmo tempo, ajudar à sua subsistência.

Francisco Luís tem 49 anos, vive sozinho e está, há cerca de um ano, a ser acompanhado pela equipa dos Médicos do Mundo da Matola. Atirado para a desgraça pelas invisíveis teias da sida, já lá vão cinco anos, este pedreiro pesou várias vezes em desistir e pôr termo à vida.

Doente, sem família e afogado pela bebida, Francisco Luís era o antónimo da esperança. Até que um vizinho contou o seu caso aos Médicos do Mundo e tudo mudou. “Eles chegaram cá e perguntaram se eu não queria fazer uma plantação de feijão verde, cenoura, alface e beringela aqui mesmo em frente à minha casa. Fazer uma machamba. Eu apenas ri porque não tinha dinheiro nem para comprar uma sachola. Aí, eles disseram que davam tudo, até as plantas e o adubo; eu só tinha de fazer o trabalho e sujeitar-me aos tratamentos médicos. Não foi fácil porque estava muito mal, fisicamente, mas a força de vontade foi superior e hoje estou muito contente”, contou à nossa reportagem este novo agricultor da Matola. E a verdade é que Francisco Luís é, por assim dizer, um caso de sucesso. A doença está controlada (ele toma, com rigor, os medicamentos contra as oportunistas) e a pequena horta devolveu-lhe a alegria de viver. E até já lhe permitiu ganhar algum dinheiro, com a venda de vinte molhos de cenouras.

“Vinte contos (vinte mil meticais, o que dá cerca de 80 cêntimos). Não é muito dinheiro, mas já dá uma ajuda”, afirma Francisco Luís, reforçando a convicção de que “o caminho é para a frente.” Só no distrito da Matola, os Médicos do Mundo apoiam 30 pequenas hortas como a de Francisco Luís. E em cada machamba há uma nova esperança.

O problema é que nem todos têm a mesma força de vontade. Aliás, a esmagadora maioria deixa-se esmagar pelo peso desta doença maldita.

Três mulheres, com filhos pequenos às costas, dão uma pequena corrida para ver mais de perto a visita do João Paulo e da Francisca ao jovem Agostinho Macambé. É que desta vez há gente estranha e os ‘médicos’ chegaram de carro.

A presença dos repórteres atrai a curiosidade. Mas não a de Agostinho, que mal tem forças para falar. A camisola do Manchester United, que já foi motivo de grande alegria para este rapaz de 25 anos, tapa hoje um corpo inerte e acamado. “Este está à espera da sua hora”, diz Beta Lima, uma rapariga que mora ao lado e que até já andou perdida de amores pelo rapaz da camisola vermelha. “Ele era um moço bonito, simpático e cheio de vida. Gostava de jogar futebol e de namorar”, afirma Beta, com a maior naturalidade do mundo. É que o VIH/SIDA já faz parte do dia-a-dia desta gente, como se fosse uma fatalidade, algo de inevitável. “Isso passa de pessoa para pessoa e ele teve azar”, sublinha Beta, realçando “a sorte” que tem tido pelo facto de ainda não estar infectada.

O Agostinho, aquele rapaz que adorava jogar futebol, passa os dias deitado na cama de um quarto pouco iluminado, paredes-meias com uma capoeira de galinhas. Como vive só, à mercê de cuidados de uma vizinha idosa, que tem “muita pena dele”, os compartimentos da palhota a que chamam casa são usados em funções utilitárias: ao lado do quarto do doente está o galinheiro e onde funcionou uma cozinha guardam-se três ovelhas com ar esfomeado.

“Isto aqui está cheio de gente assim”, diz a jovem Beta, apontando para três casas, ali bem perto, onde também estão acamadas pessoas com sida. “Esta doença é terrível e a pobreza em que o povo vive não ajuda nada”, afirma a jovem que gostava de ser médica “para ajudar todas estas pessoas.”

Agostinho tem o destino traçado. Dentro de alguns meses, um ano, na melhor das hipóteses, fará parte das estatísticas que mancham de morte Moçambique e todos os países da ‘África negra’. Diz a Organização Mundial de Saúde (OMS) que, até 2010, só nesta região do globo, mais de 18 milhões de crianças ficarão órfãs por causa do VIH/SIDA. Diz também a OMS que, a curto prazo, a sida fará mais mortos, em África, do que a fome e as guerras.

APELO DESESPERADO: CURANDEIROS QUEREM AJUDAR

Os ministros da Saúde de 15 países africanos decidiram solicitar a ajuda dos curandeiros na prevenção e combate à propagação do VIH/SIDA. Na declaração final, os governantes consideraram “preponderante” o papel que a medicina tradicional poderá ter na luta contra a doença. Sabendo-se que mais de 60 por cento da população dos países africanos a sul do Sahara recorre com frequência a curandeiros, que quase sempre produzem os medicamentos a partir de ervas e plantas, os ministros concluíram que o combate à sida só tem a ganhar em ter a medicina tradicional como aliada.

A decisão foi bem aceite pelos defensores da medicina tradicional, que se dizem “cansados” de serem considerados charlatães pelos médicos “convencionais”. Kenet Mudine, médico tradicional de Moçambique, refere que “é melhor tentar cooperar com a medicina tradicional do que estigmatizá-la.”

A ideia dos governantes passa pela sensibilização e, até, formação dos curandeiros, de modo a que incentivem os pacientes a utilizarem todos os meios de prevenção da doença, nomeadamente o preservativo.“A maior parte das pessoas não liga às campanhas institucionais, mas segue à risca tudo o que lhes é dito pelos curandeiros das suas aldeias”, disse Luís Sambo, director regional da Organização Mundial de Saúde em Moçambique. Ora, muitos dos praticantes das medicinas tradicionais defendem que as plantas curam todas as doenças e, como tal, também curam a sida.

“O VÍRUS DA SIDA ESTÁ A MATAR A ÁFRICA”

O actual presidente da Conferência Episcopal de Moçambique pede ao Mundo ajuda contra o flagelo.

Como é que a Igreja Católica encara o alastrar sem controlo do VIH/SIDA em Moçambique?
Estamos muitíssimo preocupados. Trata-se de uma epidemia sem controlo, que alastra a uma velocidade impressionante, ao ponto de as estatísticas oficiais pecarem sempre por defeito.

O problema é ainda mais grave?
Muito mais. Pelo que nos revelam as instituições da Igreja que trabalham no terreno, a doença afecta cerca de 30 por cento dos moçambicanos, ou seja, perto de cinco milhões de pessoas.

O que é que se deve fazer para travar a epidemia?
Por razões de ordem cultural, social e económica, a tarefa não é fácil. Também a Igreja tem participado em diversas acções e tem muitas instituições a trabalhar no combate, na prevenção e até nos cuidados aos doentes, mas a missão é assustadoramente gigantesca. Muitas pessoas não acreditam na gravidade da doença e, por razões culturais, colocam as tradições à frente de qualquer coisa.

Não acha que a Igreja devia apoiar as campanhas de promoção do uso do preservativo?
Não nos opomos a essas campanhas, mas defendemos a nossa posição de princípio: a sida não se combate com o preservativo, mas com a monogamia e a abstinência sexual.

Mas tem de haver combate efectivo ao alastrar da doença...
O vírus da sida está a matar a África. É, sem dúvida, nesta altura o nosso maior problema de saúde pública. Temos de apelar à ajuda do Mundo, para que nos ajudem nesta missão.

20 mil funcionários públicos vão morrer até 2010 devido ao vírus da Sida
O Governo de Moçambique estima que, até 2010, vão morrer, vítimas de sida, mais de 20 mil funcionários públicos, entre professores, polícias e técnicos de saúde. Segundo o ministro da Saúde, prevê-se que 9200 professores, 5 mil polícias e 6 mil profissionais de saúde, incluindo enfermeiros, morram nos próximos cinco anos em resultado da doença que afecta 18 por cento da população adulta.

OS NÚMEROS
- 147 mil moçambicanos morreram de sida em 2004
- 95% das infecções devem-se a relações sexuais
- 1,4 milhões de mulheres infectadas com sida

Agência Aids 31.03.06

Vários grupos de combate à aids condenaram hoje na Índia o registro de patente do remédio Combivir, solicitado pela farmacêutica Glaxosmithkline, argumentando que isso tornaria o tratamento inacessível para pacientes infectados com o HIV.

Várias organizações, representadas pela ONG Coletivo de Advogados, apresentaram hoje em Calcutá suas alegações contra a patente do Combivir, baseadas em questões sanitárias e técnicas.

"Somos contrários à patente. Em primeiro lugar, porque não é uma nova invenção, mas simplesmente a combinação de duas drogas já existentes", afirmou K. K. Abraham, presidente da Rede Indiana de Portadores da Aids.

"Mas rejeitamos o pedido principalmente porque a concessão de patentes deste tipo representa um aumento nos custos dos tratamentos anti-retrovirais para pacientes com a aids em muitos países em desenvolvimento", acrescentou Abraham.

Segundo um comunicado divulgado hoje pelo Coletivo de Advogados, o genérico do Combivir é utilizado por muitas ONGs que trabalham na luta contra a aids em países da África, Ásia e América Latina.

"A decisão do escritório de patentes indiano é uma questão de vida ou morte para quem tem aids e depende dos remédios mais baratos produzidos pelos laboratórios de genéricos", afirmou na nota Anand Grover, diretor da organização.

A Índia aprovou há um ano uma nova lei de patentes que permite registrar os remédios. No entanto, Denis Brown, diretor da agência para a aids das Nações Unidas (Unaids) na Índia, afirmou esta semana que "o efeito da legislação, por enquanto, foi nulo"."É possível que haja algum efeito nos produtos que surgirem durante os próximos anos. Mas, por enquanto, não houve o grande prejuízo que se temia. Os preços não sofreram impacto", disse Brown.

Laboratórios indianos, como o Ranbaxy e o Cipla, são os principais fornecedores de remédios anti-retrovirais para países em desenvolvimento. Eles não poderão fabricar drogas que venham a ser patenteadas no país devido à nova legislação, cuja adopção foi um compromisso assumido pela Índia quando entrou para a OMC.

Agência Aids 07.04.06

Em 1994, foi criada a Organização Mundial do Comercio (OMC) onde vários países, incluindo o Brasil, assinaram diversos acordos comerciais. Um deles, o Acordo sobre Direitos de Propriedade Intelectual Relacionado ao Comercio (TRIPS em inglês), trata de questões vinculadas a patentes, marcas e direitos autorais. Para as patentes, ficou garantida ao fabricante, a exclusividade de comercialização do produto por um prazo de 20 anos e a autonomia sobre os preços. O custo disso sai caro, obriga o consumidor a pagar qualquer preço pela manutenção do monopólio, pois não havendo concorrência, não há necessidade de reduzí-los.

Em 2001, os países membros da OMC assinaram um documento, talvez reconhecendo a dureza daquele acordo, que ficou conhecido como Declaração de Doha, em Catar, flexibilizando um pouco mais, admitindo que, em situações de ameaça a saúde pública, ou quando estiver em risco o interesse público, a vida passa a ser reconhecida como um bem maior sobre a propriedade intelectual. Nestas situações, o licenciamento compulsório de um medicamento, eufemismo usado para dizer quebra de patentes, passa a ser procedimento legal.

Imediatamente após a África do Sul permitir então o licenciamento para fabricação de medicamentos contra o HIV, onde o número de mortes devido a Aids é um dos mais elevados do mundo, nada menos que 39 empresas farmacêuticas entraram com processos contra o país. No mesmo ano, o governo norte-americano entrou com uma notificação na OMC contra o Brasil, quando o ministro da Saúde na época ameaçou quebrar a patente de alguns anti-retrovirais. Os Estados Unidos recuaram mediante a promessa do então presidente Fernando Henrique Cardoso obrigando a sempre consultar aquele país antes de solicitar o licenciamento compulsório.

Apesar do governo brasileiro estar desde 2001 liberado para conceder a patente de um medicamento de laboratório estrangeiro para um fabricante nacional, até hoje nunca o Brasil permitiu qualquer medida neste sentido.

Iniciado no início da década de 90 com a distribuição do AZT, o Brasil garante desde 1996, através do SUS, o acesso gratuito e universal dos medicamentos a todas as pessoas convivendo com o HIV, e hoje já são 140.000 que usufruem deste benefício. Como resultado, observou-se uma redução significativa na mortalidade e no número de internações, com reconhecimento mundial e promovendo o Brasil a um dos centros mundiais de referência para o tratamento do HIV.

O Brasil produz 8 daqueles 15 medicamentos distribuídos, sendo que somente 3 deles, protegidos pela lei de patentes, consomem 65% de todo o orçamento destinado a compra dos anti-virais. Caso fosse aplicada a legislação vigente, com o licenciamento compulsório destes 3 fármacos, o programa faria uma economia de R$ 200 milhões já no primeiro ano, que poderiam ser aplicados à pesquisa, qualidade da assistência, etc.

Nos últimos anos, sempre que o governo brasileiro ameaçou usar o direito de quebrar patente, a industria farmacêutica baixa os preços rápida e vigorosamente, mostrando que há sempre bastante gordura para ser queimada... Mesmo assim, a verba destinada para a compra dos medicamentos anti-retrovirais vem aumentando ano a ano: em 2004 foi de R$ 592 milhões contra R$ 945 milhões em 2005.

Se mantivermos a dependência da industria farmacêutica multinacional regendo preços conforme seus interesses e se não transferirmos o direito de fabricação para os laboratórios brasileiros, que em um ano estariam perfeitamente adaptados para a produção, corremos sério risco de, em momento muito próximo, não ser mais possível a sustentação do programa de distribuição gratuita pelo SUS. Isso sem levarmos em conta que a cada ano entram para o programa cerca de 20.000 novos casos e não há perspectiva de aqueles que já se beneficiam sair, pois a doença está se tornando crônica, o tratamento é bem sucedido e oferece perspectivas de sobrevida cada vez maiores.

Caio Rosenthal é médico infectologista.

DD 25.03.06

Os homossexuais portugueses já podem dar sangue, depois de o Instituto Português do Sangue (IPS) ter retirado a homossexualidade dos critérios de exclusão, avança o Diário de Notícias este sábado. O presidente do organismo, Almeida Gonçalves, explica a decisão com a existência de uma nova geração de análises, mais fiável no despiste de doenças infecciosas como a SIDA ou as hepatites.

Falando ao DN, Almeida Gonçalves adianta que «a tendência actual é de igualdade de critérios para todas as orientações sexuais, há uma recapitulação em termos internacionais nesta matéria». Segundo o responsável, já foi retirado do site do Instituto o critério de exclusão «homens que têm sexo com homens».

A decisão foi tomada no fim de 2005, mas até ao momento, nem as associações de defesa dos direitos dos homossexuais tinham conhecimento. A alteração da política foi explicada com a existência de um novo tipo de análises, os testes de ampliação de ácidos nucleicos – TAN. «Pelo seu grau de fiabilidade muito superior aos antes utilizado, estes testes permitem despistar com muito mais segurança a existência de infecções como a do HIV/sida ou das hepatites», afirma Almeida Gonçalves.

Questionado durante anos sobre a validade desta interdição o responsável admite agora que se tratou de uma estigmatização sem fundamento científico. «Penso que isso se deveu ao facto de o problema da sida ter começado na comunidade gay americana. Hoje, em Portugal e em quase todo o mundo, a principal via de infecção do HIV é heterossexual», disse.

DD 07.04.06

A Organização Mundial da Saúde (OMS) prevê que a escassez de médicos no mundo seja de quatro milhões, segundo um relatório divulgado esta sexta-feira pela organização.

De acordo com este documento, pelo menos 1,3 mil milhões de pessoas em todo o mundo não tem acesso aos cuidados médicos mínimos.

A organização adianta ainda que os países mais pobres da Ásia e África necessitam urgentemente de mais dois milhões de médicos e enfermeiros para lidar com doenças como tuberculose, malária e sida.

DN 07.04.06

Uma em cada cinco grávidas faz ecografias a mais. O excesso de consumo de tecnologias de diagnóstico, com os custos inerentes para a Saúde, é um dos problemas já detectados pelo programa Geração XXI, da Universidade do Porto. Um projecto único em Portugal que quer seguir 10 mil bebés até à idade adulta, de forma a identificar precocemente os factores determinantes da saúde e da doença.
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Foram revelados outros números preocupantes: 15% das gestantes são fumadoras, um número que, afirma Henrique de Barros, o coordenador do projecto, "é seguramente o dobro de alguns anos atrás". Mais: 3% das grávidas admitiram ter consumido drogas em algum momento da vida.

Mas as informações sobre a realidade da gravidez em Portugal não se ficam por aqui: mais de 11% das gestantes não fez qualquer consulta de acompanhamento no primeiro trimestre da gestação. E dessas, 15% afirmam que não o fez por não ter tido "marcação mais cedo", o que é, afirma o coordenador do projecto, um dado "muito significativo" e a merecer alguma atenção.

Henrique de Barros salientou ainda que, apesar de todas as recomendações, o exame ao HIV continua a não ser feito como rotina normal. Uma em cada dez grávidas nunca tinha feito o teste na vida e para 16% não houve indicação médica para o fazer durante a gravidez.

Aliás, há vários problemas nas rotinas de acompanhamento de grávidas. Um inquérito feito em 42 hospitais, mostrou que, explica Nuno Montenegro, um dos responsáveis, "os procedimentos para consultas pré-natal são diferentes nos hospitais, o que não se entende quando há orientações internacionais e normas da Direcção-Geral da Saúde".
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AIDS Activism, Boehringer Ingelheim, and the Broken Social Contract

by Mark Harrington

Remarks at Boehringer Ingelheim Symposium: “HIV: From Yesterday to Tomorrow / HIV: da ieri in poi”

Sheraton Golf Parco de’Medici
6 April 2006
Rome

[Note: This is a revised and expanded version of remarks I gave yesterday at the Boehringer Ingelheim symposium on HIV past and future. The two-day symposium is taking place at a business-style ‘hotel and resort’ called the Sheraton Golf Parco de’Medici some 20 minutes outside of Rome in a complex which includes conference facilities, a golf course, and sprawling mall-like commercial structures more typical of Las Vegas than of the Eternal City. The symposium includes an overview of the evolution of AIDS treatment with an emphasis on resistance to antiretroviral treatment and provides a venue for the introduction of Boehringer Ingelheim’s protease inhibitor, Aptivus® brand tipranavir.]

*

Buon giorno.

First, I would like to apologize that the organizers of this symposium did not invite an Italian person living with AIDS or treatment activist to speak here.

Second, I thank the organizers for allowing me to give these remarks.

I am going to talk about AIDS activism and the broken social contract.

AIDS activism is a response to a global public health emergency.

It is a response to inequality and discrimination, and to the lack of human rights for women, men who have sex with men, injecting drug users, sex workers, prisoners, children, and others.

The United States, though among the richest countries in the world, has greater social and economic inequality than any other developed country. We spend 15% of our national product on health care, yet health outcomes are worse than those in many developing countries. In the US, infant mortality is higher than it is in Costa Rica. A person of color born in Harlem or the Bronx has a lower life expectancy than a person born in the Indian state of Kerala.

The economic inequalities in the United States are as great as those in some developing countries such as Brazil and South Africa, all three of them much richer than many countries stricken by AIDS. The United States has more cases of HIV than any other developed country.

Over 1.2 million people in the US are living with HIV. Over 600,000 have died of AIDS. In New York City, where I live, 80,000 people have died of AIDS.

AIDS activism began when the epidemic first appeared in the gay communities of New York and San Francisco in the early 1980s. Now it is a worldwide movement for human rights, public health, high-quality and free medical care, and social justice.

AIDS activism built on a foundation of organizations formed by and for people with AIDS. Activists conducted demonstrations and direct action to build public awareness and political support and to mobilize resources to respond to the epidemic by creating legal protections, social programs, HIV prevention, health care, medical research, treatment access, lower drug prices, and informed and educated communities.

People with AIDS and activists were too weak to change the social inequalities in the US which denied rights to gay people, women, racial and ethnic minorities, drug users, prisoners, and others. But we were able to develop the skills and abilities to contribute meaningfully to medical research, and to mobilize public support to create strong AIDS research programs funded by the Federal government.

Treatment activism builds on a series of targeted campaigns to transform medical research, speed access to and approval of treatments to treat HIV and its opportunistic infections, subsidize access to medical care for people living with HIV/AIDS, and increase support for AIDS care and treatment in developing countries.

In 1988, activists demonstrated at the US Food & Drug Administration (FDA) for access to experimental treatments and for faster approval of new drugs for AIDS. In 1990, we demonstrated at the National Institutes of Health to demand full participation in the clinical trials networks which carried out studies of new treatments.

Activists demanded to participate in the design of clinical trials directed by the National Institutes of Health and pharmaceutical companies. Inspired by the activists’ example, breast-cancer patient-advocacy groups made similar requests. The AIDS groups interrupted meetings and staged “die-ins” at the NIH, and, eventually, the physicans in charge of planning the clinical trials agreed to their demands. Laypeople now routinely sit on committees at the NIH, and on hospital’s institutional review boards, which assess the ethicality and scientific merit of clinical trials, particularly those involving experimental drugs or procedures. (1)

By 1992, the FDA had codified new regulations for accelerated approval for new drugs to treat AIDS and other life-threatening diseases, by allowing drugs to be approved based on beneficial changes in surrogate markers, such as CD4 cell counts or later viral load levels, which were thought to predict clinical benefit.

By reducing the time it took to develop new drugs, and thus making it less expensive to invest in AIDS research, these changes drew more companies into developing treatments for HIV.

But activists also realized that the discoveries which led to new drugs and drug classes came from fundamental basic research on the biology of HIV and its interaction with the human immune system. Activists therefore fought to increase support for basic research on HIV/AIDS and to strengthen the planning, coordination, and evaluation of AIDS research at the National Institutes of Health (NIH) by creating a strong Office of AIDS Research (OAR) with the ability to draw on the advice and input of external scientists, with community involvement, in developing a comprehensive strategic plan for AIDS research, linked with the annual budget, to address the highest scientific priorities, fill gaps in research, and develop innovative approaches.

Activists succeeded in securing major increases in funding for AIDS research by the NIH. Last year NIH spent $2.9 billion on AIDS research.

By 1996, the combination of political pressure, increased basic science, a more flexible regulatory requirement, greater industry involvement, and accelerated approval led to the approval of protease inhibitors and the non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI) nevirapine, the introduction of highly accurate viral load tests to assess the prognosis for progression of HIV to AIDS and to directly measure the impact of ART on HIV levels, and thus to the advent of highly active antiretroviral therapy (HAART).

Within two years, the death rate from AIDS in developed countries – including the United States – dropped by over 2/3 due to the extraordinarily rapid introduction, dissemination, and uptake of HAART and viral load testing. The US death rate dropped from over 50,000 per year to about 16,000, where it remains today. In some countries with universal health care, mortality dropped even more.

But inequalities in the US health care system have persisted and worsened. Millions more Americans lack health insurance than even ten years ago. Huge corporations like General Motors are desperately shedding workers, shredding benefits, canceling pensions, and slashing health coverage. Hundreds of people with HIV who need therapy in the US are on waiting lists in states which do not adequately support their AIDS Drug Assistance Programs. Recent changes in Federal programs such as Medicaid and Medicare have made access to treatment more difficult for some. The Medicare drug benefit law actually prohibits the US government from negotiating lower drug prices with industry. This makes a travesty of the free-market system. In a truly free market, buyers and sellers each have access to accurate information about prices, quality, and alternatives. There is little or no access to information about what prices each company provides to different health care providers for different drugs. Oftentimes industry fails to meet its post-marketing commitments, and so it is not always clear which therapeutic alternative is best. Health insurance companies spend billions on administration, marketing, and cost shifting rather than on providing care. Poor people routinely go without needed diagnostics, drugs, care, and treatment because they are treated poorly in our fragmented health care system.

It is difficult for people in European countries with national health care systems to understand the deeply unjust, inequitable, and discriminatory health care system in the United States. But, conversely, European countries are not adequately funding the science base which leads to new treatments. Europeans must make larger contributions to medical research and international treatment access than they currently do. European countries do not spend as much as the US on publicly funded basic and applied research. This means, despite the accessibility of health care in most European countries, that drug companies have an even more disproportionate effect on medical research, since there is inadequate publicly funded biomedical research. Researchers and clinicians depend on industry for funding, information, and gratuitously lavish junkets just as much or even more than they do in the United States. This week’s Boehringer Ingelheim symposium, a thinly disguised promotional tipranavir jamboree, made this abundantly clear. But more on that in a moment.

Now I am going to first briefly sketch the changes which have occurred in global treatment access as a result of treatment activism around the world. Community-based political activism has created momentum for significant scale-up of ART access in a number of countries around the world, including major advances in Brazil, South Africa, Thailand, Uganda, Ukraine, and other countries.

Where community mobilization for ART access in developing countries has taken place, it has been due to strong civil society linked in many cases with democracy movements. Brazil, South Africa, and Thailand all moved towards democracy in the 1990s after decades of dictatorship. AIDS activists in those countries used the new structures of democratic accountability to demand access to ART. Even in countries which are not fully democratic, such as Uganda, strong civil society mobilization has made remarkable changes.

Brazil was the first developing country to adopt a policy of universal access to ART, in the mid-90s, and expanding to cover 87,500 people living with HIV by 2000 (2), when the Brazilian government began to promote its universal access program at international fora such as the International AIDS Conference at Durban in June 2000.

Influenced by the massive mobilization of South Africa’s Treatment Action Campaign, the controversy over President Mbeki’s denialist views about the HIV/AIDS link, and South African judge Edwin Cameron’s dramatic opening speech calling for international distributive justice and a right to ART care for all, Durban marked the point at which the international consensus began to shift in favor of global treatment access. Soon after, generic companies began manufacturing ARVs at greatly reduced prices and making them available to individuals or countries who could pay. Drug prices for some first-line combinations came down from $10,000 per year to less than $300.

In 2002 the Global Fund to Fight AIDS, Tuberculosis, and Malaria was established. In 2003, the US announced the President’s Emergency Plan for AIDS Relief (PEPFAR), and the World Health Organization (WHO) announced the target of supporting developing countries to treat three million HIV infected people by the end of 2005.

By the end of December 2005, according to the latest update from WHO, 1.3 million people in developing countries were receiving ART (3). While this is just 12% of the global need, it also represents a three-fold increase in ART access in just two years. In sub-Saharan Africa, the increase was eight-fold (800%). Yet the road ahead is far from clear. Without new contributions, the Global Fund cannot fund new or continuing programs past the current round. It is unclear whether the ongoing, UNAIDS/G8 led initiative to promote universal access to HIV/AIDS prevention, treatment, care, and support by 2010 has a chance of succeeding in mobilizing the resources necessary to build health systems capable of delivering life-long chronic care in the developing world.

The Role of Industry in AIDS Drug Development and the Broken Social Contract

It would be inappropriate for an activist speaking at a drug company symposium not to address the role of industry in research, treatment, access, and scale-up towards universal access. Since this symposium is sponsored by Boehringer Ingelheim I will address the role that company has played and should play in AIDS treatment research and access initiatives.

First, I should make it clear that I believe the R&D based pharmaceutical industry has an indispensable role to play in discovering and developing diagnostics, drugs, and vaccines to improve human health. I mentioned above that industry plays a vital role in taking the discoveries made in fundamental research supported by public agencies such as the NIH and taking them to develop lead compounds and to bring new drug compounds and classes to market. A classic example of this process is the NIH-funded discovery in 1995-96 of the role of CCR5 and CXCR4 as HIV coreceptors and the role of industry in taking this basic science breakthrough and developing lead compounds and candidate drugs and testing them pre-clinically and in humans. Thus basic science advances ten years ago led to the ongoing clinical trials of drugs such as the CXCR4 inhibitor from Anormed (AMD-070) and the CCR5 inhibitors from Pfizer (maraviroc) and Schering (vicroviroc). Whether they will actually work is still an open question.

Second, I believe that pharmaceutical companies are entitled to make a reasonable return on investment. If they do not make a profit they will not be able to stay in business. But drug companies must be part of a larger social contract to ensure that all people who need the benefits of new therapies receive them, regardless of whether they live in rich or poor countries or which kind of health system they have access to. And currently the drug companies are part of the broken social contract, rather than part of the solution.

Third, in spite of the detailed criticism which follows, I believe that Boehringer Ingelheim has made important contributions to HIV treatment, has the potential to make further discoveries, and can improve its performance by designing more informative clinical trials, responding more rapidly and effectively to scientific and community concerns, and assuring access to all who will need its therapies.

Boehringer Ingelheim and the Privileges of Privately-Held Pharmaceuticals

Boehringer Ingelheim developed and brought to market the first non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI) nevirapine (Viramune®), approved by FDA in 1996, and the tenth protease inhibitor tipranavir (Aptivus®), approved by FDA in summer 2006.

Boehringer Ingelheim is a privately-held, family-owned global R&D pharmaceutical company with its headquarters in Germany. According to a company press release (4) quoted in yesterday’s Financial Times (5), last year,

Net sales grew by 17% to 9.5 billion euros (2004: EUR 8.2 billion). Operating income, comparable to EBIT, was 40% higher at over 1.9 billion euros (1.4 billion). The number of employees worldwide rose by some 1,900 to total 37,400 (+5.3%). Dr Alessandro Banchi, Chairman of the Board of Managing Directors, with responsibility for Pharma Marketing and Sales, said the financial year 2005 was clear confirmation ‘that Boehringer Ingelheim has entered the group of leading international pharmaceutical companies, not only in terms of sales growth, but also in terms of profits’. ‘We look back on a most satisfactory financial year,’ Dr Banchi said... [BI] achieved an operating return (operating income in relation to net sales) of 20.2%, which Professor Marbod Muff, responsible at Boehringer Ingelheim for the Corporate Board Divisions Finance and Human Resources, described as ‘exceptionally good’... According to figures from the market analysts IMS, which all pharmaceutical companies use, Boehringer Ingelheim was last year the fastest growing company among the major international pharmaceutical groups. Boehringer Ingelheim grew by 23% (sales in constant euros), while the pharmaceutical market average could only add 6%. This growth dynamic was particularly marked in the USA, where Boehringer Ingelheim’s 33% growth clearly outstripped the US market (+5%). The company, which for the sixth time in a row has grown faster than the pharmaceutical company average, has in the meantime secured a world market share of around 2%, ranking it as No.14 internationally. Dr Banchi expects distinctly faster than average pharmaceutical market growth again in 2006. ‘We trust in our own strengths and are confident that we can extend our position further in our market segments, ” the Chairman said. Simultaneously, Dr Banchi underlined that successful growth and good profits are no end in themselves, but are the “preconditions for developing innovative medicines to benefit people’... The highlight of the last year was the market launch of the AIDS drug Aptivus®, a novel protease inhibitor which offers additional treatment options for patients with multiple resistance to other HIV drugs... For years, the company’s biopharmaceutical production has here been particularly successful, with net sales last year growing by 40% to 550 million euros...” (4)

Clearly the unique advantages R&D based pharmaceutical companies have in the distorted and fragmented US health care system are yielding concrete benefits for BI, as its 4 April 2006 press release indicates:

The most important regions for Boehringer Ingelheim last year were once again both American continents with 4.6 billion euros net sales. Europe contributed 3.1 billion euros to sales and Triple A (Asia, Australasia, Africa) 1.9 billion euros... The good development of net sales led to markedly higher income after taxes. This amounted to 1.5 billion euros, corresponding to an increase of almost 70% compared to the previous year. However, this result contains only part of the overall tax burden. The position regarding the taxation of partnerships in Germany – and the family-owned company Boehringer Ingelheim is such a partnership – includes only the trade tax, but not the income tax also incurred. This has to be shown on the balance sheet as ‘capital withdrawn’, said Prof. Muff.” (4)

In Germany, the families who own BI must, alas, pay income taxes on their profits. Perhaps they should relocate to the United States where the Bush administration derides such injustice to the rich and promotes an end to this allegedly unjust “double taxation.” Since BI does not have to report to public shareholders, or comply with legal and regulatory requirements which apply to publicly-listed companies, it benefits from the current system without having to play by rules which affect publicly-traded companies.

Dr Banchi und Prof. Muff drew attention to Boehringer Ingelheim’s peculiarity as a company independent of the capital market. ‘We can plan really long term,’ said Dr Banchi. ‘The development of our business is characterised by stability and continuity.’ This also has a decisive influence on our vibrant corporate culture. For the future, the company presents a positive picture. The product pipeline contains a number of promising candidates in various therapeutic areas. In 2005, almost 1.4 billion euros was invested in Research & Development + Medicine. That is 10% higher than the previous year. However, due to the very positive development of net sales the R&D+M expenditure as a share of net sales in Prescription Medicines slightly declined to 18.2% (2004: 19.3 %). Many of Boehringer Ingelheiḿs successful products will be patent-protected or will enjoy exclusivity for a significant number of years. New market launches and indication extensions are to come in 2006, including pramipexole (Sifrol®/Mirapex®) in the indication restless legs syndrome – RLS. For Dr Banchi the goals for 2006 are clearly defined: ‘We will maintain our dynamic growth in 2006 too.’ (4)

BI’s independence from capital markets and its ability to plan for the long-term may well benefit people suffering from restless legs syndrome.

Vagaries of Viramune® (Nevirapine)

BI played a critical role by keeping the development of nevirapine alive despite discouraging early results which demonstrated that when used as monotherapy nevirapine could promote the outgrowth of NVP-resistant HIV within one week (7) . Another set of studies from Harvard prematurely claimed victory in a series of papers marred by laboratory errors followed up by clinical trials which did not combine all three anti-HIV drugs – in this case AZT, ddI, and nevirapine – simultaneously in people without previous treatment experience. TAG wrote up this dismal story in our December 1993 report on The Crisis in Clinical AIDS Research.

The drug was almost dropped. Luckily, some inside and outside the company realized this potential Achilles heel – which had already emerged with the nucleoside analogue RTIs AZT, ddI, ddC, 3TC, and d4T – could be delayed or prevented by the simultaneous introduction of three ARVs to individuals who had not previously received antiretroviral therapy. BI’s INCAS study, presented at Vancouver in 1996, showed that HAART did not require a protease inhibitor, and could also include an NNRTI as the anchor drug (8).

Viramune® was approved in 1996, but sales were never as robust as for the more potent protease inhibitors. Nonetheless the drug achieved a niche; by 2002, it was awkwardly wedged no. 8 between two forms of abavavir (Trizivir and Ziagen) in IMS health’s list of the top ten U.S. antiretrovirals by sales (9):

2002 Top 10 HIV Antiviral (J5C) Products By Global Sales*, 12 months ending

Rank Product Description** Date of 1st Launch Corporation
1 Combivir NRTI October 1997 GlaxoSmithKline (GSK)
2 Viracept PI March 1997 Pfizer
3 Zerit NRTI August 1994 Bristol-Myers Squibb (BMS)
4 Sustiva NNRTI September 1998 BMS
5 Epivir NRTI November 1995 GSK
6 Kaletra PI September 2000 Abbott
7 Trizivir NRTI December 2000 GSK
8 Viramune NNRTI June 1996 Boehringer Ingelheim
9 Ziagen PI January 1999 GSK
10 Crixivan PI March 1996 Merck & Co.

Source: IMS Monthly MIDAS, 2002 * Retail pharmacy markets in the U.S., Canada, Germany, Italy, France, Spain, U.K., Brazil, Mexico, Argentina, Australia, New Zealand, Japan.

Perhaps more important from a global perspective, the NIH-sponsored HIVNET 012 study, completed in 1998, was the first study to show that single-dose nevirapine, administered during childbirth, could dramatically reduce the transmission of HIV from mother to child (10). While previously ACTG 076 showed that twelve weeks of AZT had greater effects, single-dose NVP obviously had greater public health implications for prevention of mother-to-child transmission (PMTCT) in resource-poor settings, and indeed it provided the first impetus for previously treatment averse United Nations agencies such as UNAIDS and UNICEF to begin sluggishly advocating for a more treatment-oriented approach to AIDS in poor countries.

While HIVNET 012, conducted in Uganda by NIH and without full regulatory support from BI to meet standards for FDA approval, had some deficiencies with respect to record-keeping and other administrative matters, numerous scientific reviews and rigorous retrospective analyses, as well as other controlled studies, have demonstrated that the underlying scientific conclusion is correct (11).

By Durban in mid-2000, activism to demand nevirapine access for pregnant HIV-positive women was a core demand for South Africa’s Treatment Action Campaign (TAC) (12). Perhaps it was just a coincidence then – or more likely the presence of the global media and AIDS research elite – that elicited BI’s announcement on 7 July 2000 of a five year free nevirapine donation program for PMTCT in developing countries (13). The program generated oceans of good publicity for BI, while actual supplies of free nevirapine slowly trickled to poor countries, hampered by logistical difficulties at every turn.

In addition the findings of the early Richman study of rapid development of resistance to nevirapine were followed by the evidence for the rapid emergence of resistance to even single-dose nevirapine. As James McIntyre told the 12th CROI in 2005, quoting Polly Clayden of UK’s I-Base, “It’s time to move on” from single-dose nevirapine (14).

Ultimately, despite the development of generic forms of nevirapine by many companies around the world, its price as the lowest of any generic NNRTI either as a single drug or in fixed-dose combinations (FDCs) (15), seven years of promises by BI, UNAIDS, UNICEF, and others, and massive increases in resources for HIV/AIDS prevention and care programs through GFATM, PEPFAR, and others, uptake of nevirapine for PTMCT remains pathetic. According to the 28 March 2006 WHO 3x5 update, “In most low- and middle-income countries ... less than 10% of pregnant women living with HIV/AIDS [are] estimated to be receiving antiretroviral prophylaxis. As a result, 1800 infants are infected with HIV every day...” (3, p. 36)

Clearly, while victory has a thousand parents, defeat is an orphan. It is not Boehringer Ingelheim’s fault, or that of GFATM, PEPFAR, UNAIDS, UNICEF, or WHO that uptake of PMTCT is so pathetic – it is all of their responsibility, and that of governments that do not take care of their people. And it demonstrates the need for better infrastructure, human resources for health, robust supply chain management systems, and all the rest – but it is striking that eight years after its discovery, PMTCT appears to be progressing even more slowly than ART scale-up, which is much more complicated.

Meanwhile further complications of nevirapine when used as therapy (rather than in single dose PMTCT) emerged in 2004-2005. These concerns centered around sometimes-fatal hepatotoxicity associated with NVP, which had always been a known side-effect, but received renewed concerns after several women died in a clinical trial of emtricitabine (FTC) being conducted by Triangle (later bought by Gilead), which included AZT and nevirapine in both arms and was comparing FTC to its established cousin 3TC.

The FDA asked Boehringer Ingelheim to conduct intensified reviews of the post-marketing database.

BI sponsored a special supplement on “Hepatic Safety and HAART” in the 2 March 2004 Clinical Infectious Diseases, and the title page noted, “This supplement is sponsored byBoehringer Ingelheim International.” The editors of CID published an unusual disclaimer stating, “The opinions expressed in this publication are those of the authors and are not attributable to the sponsors or to the publisher, editor, or editorial board of Clinical Infectious Diseases” (21) A lead article by guest editor Douglas Dieterich and colleagues reviewed cohort studies (rather than randomized trials or post-marketing FDA safety reporting). They stated:

HIV infected patients frequently present with elevated levels of serum transaminases (alanine aminotransferase [ALT] and/or aspartate aminotransferase [AST]). This has often been attributed to the hepatic effects of antiretroviral (ARV) drugs, including nonnucleoside reverse-transcriptase inhibitors (NNRTIs). A review of cohort studies investigating the incidence of hepatotoxicity among patients receiving ARV therapy suggests that the overall rate of ALT and/or AST elevations is similar among all ARVs. (22)

This comparison looked at elevations in liver function tests (LFTs) rather than at the severe, life-threatening hepatotoxicity observed with NVP (but not with all other ARVs).

The rate of severe hepatotoxicity, ALT and/or AST levels >5 times the upper limit of normal (ULN), during therapy with NNRTIs is relatively low but may be significantly higher in patients with concurrent chronic viral hepatitis (hepatitis B or C). A comprehensive analysis of 17 randomized clinical trials of nevirapine demonstrated that 10% of all nevirapine-treated patients developed elevated levels of ALT and/or AST >5 times the ULN; however, almost two-thirds (6.3% of nevirapine-treated patients) of these elevations were asymptomatic. Symptomatic hepatic events were seen in 4.9% (3.2% 8.9%) of nevirapine-treated patients. (22)

The article leaves one with the impression that all ARVs have similar hepatic toxicity profiles at least when it comes to elevated LFTs. However, it did not look at comparative rates of severe, life-threatening, or fatal hepatotoxicity.

In the meantime, the FDA, after a post-marketing safety database review, required BI to change the Viramune package insert, which now begins with a prominent black box.

WARNING. Severe, life -threatening, and in some cases fatal hepatotoxicity, particularly in the first 18 weeks, has been reported in patients treated with VIRAMUNE®. In some cases, patients presented with non-specific prodromal signs or symptoms of hepatitis and progressed to hepatic failure. These events are often associated with rash. Female gender and higher CD4 counts at initiation of therapy place patients at increased risk; women with CD4 counts >250 cells/mm3, including pregnant women receiving VIRAMUNE in combination with other antiretrovirals for the treatment of HIV infection, are at the greatest risk. However, hepatotoxicity associated with VIRAMUNE use can occur in both genders, all CD4 counts and at any time during treatment. Patients with signs or symptoms of hepatitis, or with increased transaminases combined with rash or other systemic symptoms, must discontinue VIRAMUNE and seek medical evaluation immediately (see WARNINGS). Severe, life -threatening skin reactions, including fatal cases, have occurred in patients treated with VIRAMUNE. These have included cases of Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis, and hypersensitivity reactions characterized by rash, constitutional findings, and organ dysfunction. Patients developing signs or symptoms of severe skin reactions or hypersensitivity reactions must discontinue VIRAMUNE and seek medical evaluation immediately (see WARNINGS). It is essential that patients be monitored intensively during the first 18 weeks of therapy with VIRAMUNE to detect potentially life-threatening hepatotoxicity or skin reactions. Extra vigilance is warranted during the first 6 weeks of therapy, which is the period of greatest risk of these events. Do not restart VIRAMUNE following severe hepatic, skin or hypersensitivity reactions. In some cases, hepatic injury has progressed despite discontinuation of treatment. In addition, the 14-day lead-in period with VIRAMUNE 200 mg daily dosing must be strictly followed (see WARNINGS). (23)

The revised prescribing information was released on 11 January 2005, just nine months after the misleading coverage in the March 2004 CID, and was followed by an “FDA Public Health Advisory for Nevirapine (Viramune)” (24).

Unfortunately the politics of HIV denialism in South Africa and elsewhere seized on the newly clarified safety concerns – as they had previously on the unrelated issues regarding record-keeping in the HIVNET 012 study – to cast doubt on the underlying safety and efficacy of nevirapine for either PTMCT or on ART regimens.

Nonetheless BI’s support for the CID supplement and what some have suggested was its less than forthright response to safety considerations raised by FDA and others in the decade since the licensing of nevirapine clearly provide an opportunity for the company to reflect on its behavior and commit to addressing future safety concerns in a more pro-active, transparent fashion. This means taking an aggressive approach to studying the toxicities associated with their drugs in well-designed long-term safety studies, investigating the interactions between their drugs and other commonly used treatments, trying to understand the pathogenesis of hepatotoxicity, providing clinicians and patients with clear, accurate information about the detection and management of severe adverse events, and fulfilling their post-marketing commitments to FDA and other regulatory authorities.

In many places where nevirapine is now used as the most common anchor drug in first-line ART regimens in countries scaling up ART programs, lab and clinical capacity needs to be made available to monitor liver function tests (LFTs) when possible, and people on ART, providers, and the health system need to be trained and encouraged to be vigilant for clinical symptoms which may suggest NVP hepatotoxicity. Nothing is ever simple in HIV treatment.

More Complications – The Tortured Tipranavir Tale

Which brings us to tipranavir. Perhaps no approved antiretroviral has had a more tortuous development course. First introduced into the literature in 1997 as PNU 140690, tipranavir (TPV) was initially developed by Pharmacia & Upjohn, a company soon swallowed up in the wave of pharmaceutical mergers which dramatically slowed down development of a number of HIV drugs, the former PNU compound included.

After giving a talk on “the Making of an AIDS Activist” at the European Community Advisory Board (ECAB) in November 1998 – coincidentally held in Rome, albeit in more congenial activist surroundings – I attended the ECAB meeting with Pharmacia where TPV was first discussed. Pharmacia decided to leave HIV research before being swallowed up by Pfizer in 2002. TAG’s ARV pipeline report from 2002 lists two other P&U drugs as casualties of its decision to leave the field and two Parke-Davis compounds as casualties of the latter’s merger with Pfizer; these were just a few victims of the merger-mania massacre (17).

Tipranavir got a reprieve – just barely; in 2001, Boehringer Ingelheim decided to take up PNU 140690 for development; we reported on it after the Buenos Aires IAS conference in 2001:

Despite prophecies of imminent doom periodically uttered by paranoid activists - some of whom recently claimed that activist pressure to lower antiretroviral prices in developing countries was leading drug companies to flee the HIV field – the IAS conference reflected a rather healthy, if underwhelmingly inventive or innovative, drug pipeline... After a long hiatus, tipranavir has been transferred from Pharmacia & Upjohn, which left the HIV field, to Boehringer-Ingelheim (which passed on P&U's other antiretroviral, delavirdine). Tipranavir is structurally different from other protease inhibitors and hence exhibits activity against most PI-resistant HIV. On the downside, tipranavir has a daunting pill count. The tipranavir data presented in Argentina were somewhat confusing, as the formulation changed mid-study. In addition, tipranavir was given in combination with low-dose ritonavir in order to boost the drug's less than overwhelming pharmacokinetics... Boehringer held a spirited community meeting where they were questioned aggressively on these results, although some of the problems with the development plan were the legacy of the previous sponsor. For example, the dose-ranging study included efavirenz, which is likely to affect the drug's pharmacokinetics. Despite its intriguing resistance profile, the combination of high pill count, bizarre pharmacokinetics and significant toxicity poses a trinity of major obstacles for this drug. (18)

Over the subsequent years BI conducted two studies of tipranavir in highly treatment experienced patients, RESIST-1 and RESIST-2. The studies allowed participants to use T-20 (enfuvirtide) and generally those who added both TPV and T-20 to their regimen did better. However the results of the RESIST studies were difficult to interpret due to the complex nature of the patients and their HIV in the studies, because of early treatment switches, and other confounding variables. As Keith Alcorn reported in AIDSMap after the FDA hearing,

The United States Food and Drug Administration’s Antiviral Drugs Advisory Panel voted 11-3 in favour of accelerated approval for the new protease inhibitor tipranavir (Aptivus) after public hearings yesterday in Washington DC. Tipranavir is being recommended for approval in protease inhibitor-experienced HIV-positive patients, although the final labelling and approval must be decided by the FDA by June 22nd. The panel voted to recommend a twice daily dose of 500mg of tipranavir boosted by 200mg of ritonavir, as studied in phase III trials of the drug. Tipranavir has been studied in two large trials in patients with protease inhibitor resistance (RESIST 1 & 2 studies), which showed that the drug was more effective than other boosted protease inhibitors when combined with at least two other drugs chosen after resistance testing (an optimised background regimen). Although the panel voted to approve tipranavir, they expressed caution and asked for further studies to be carried out to guide use of the drug. In particular the FDA highlighted problems with potential drug interactions and liver toxicity. They noted that interaction studies looking at a wide range of cytochrome p450 enzymes and drugs metabolised through those pathways have not yet been carried out, despite the fact that tipranavir also inhibits CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19 and CYP2D6. Grade 3 or 4 liver toxicity was noted in 10% of tipranavir treated patients, and emerged significantly more quickly in both RESIST studies. The same was true for triglyceride and cholesterol elevations. A higher rate of rash was also seen in women than men treated with tipranavir in phase I and phase II trials, but no difference between the tipranavir group and the control group was seen in the RESIST studies. However the FDA says that the small number of women included in these studies makes it impossible to draw definitive conclusions. “I clearly would urge the pharmaceutical sponsor, since we know that there is this persistent elevation in liver function studies, to generate data that lets us know the baggage with elevation over time,” committee member Lauren Wood (Uniformed Services University of Health Sciences) said. (25)

Thus, four years after the first BI meetings with the community on TPV, the “trinity of obstacles” noted in the September 2001 TAGline remained of concern, as Bob Huff recounted in his update from the fall 2005 Dublin satellite symposia:

Tipranavir (Aptivus) is a recently US-approved protease inhibitor that has been targeted for salvage therapy. Jurgen Rockstroh from Germany reviewed the results from the RESIST studies of tipranavir versus best available therapy in highly treatment-experienced individuals. At 24 weeks, 34% of patients in the tipranavir group had HIV RNA below 400 copies/mL compared to only 15% of those in the comparison group. Subsequently, during a scientific session at the conference, 48 week RESIST results were reported that continued this theme, with about 30% of the tipranavir group below 400 copies versus 13.8% in the comparison group. Clearly there is an advantage to having tipranavir on board, but these low numbers speak to the pressing need for overall improvements in salvage therapy. For patients who included Fuzeon in their regimens, the prospect of success was brighter, with 50% of those on tipranavir having a protocol-defined treatment response. This demonstrates the importance of including at least two active drugs when constructing a salvage regimen; if only one active drug is added to a failing regimen, then the benefit will likely be short lived. Most dropouts in this study were due to viral failure in the comparison arm and were switched to tipranavir after 8 weeks, which necessarily limits any comparative safety data after that point. The selection of Jurgen Rockstroh, widely known as a hepatitis expert, to present the tipranavir data speaks to concerns about the drug's potential for liver toxicity. In the 24-week RESIST data, grade 3 or 4 ALT elevations were reported in 5.9% of those receiving tipranavir and in 1.8% of those in the comparison arm. Rockstroh acknowledged that the risk of liver toxicity is higher in patients receiving tipranavir, especially those with HBV or HCV coinfection. He recommends routine monitoring and discontinuation if elevated liver enzymes are accompanied by symptoms. Aside from this issue, Rockstroh said, the safety profile of tipranavir was comparable to other PIs used in RESIST. David Back from the UK addressed one of the other difficulties with boosted tipranavir: how to use it in combination with other drugs. An early study of tipranavir in combination with several protease inhibitors revealed that it could dramatically lower the levels of saquinavir, amprenavir, and Kaletra, which effectively ruled it out for use in a dual boosted-PI strategy. Back, one of the world's experts in drug interactions walked through what else is known about how tipranavir interacts with others. There seems to be no relevant interaction between tipranavir and efavirenz or nevirapine or with the NRTIs, including tenofovir. Coadministration with the PIs, of course, is not recommended. There are also likely significant interactions with certain TB drugs, some statins, some antifungals, and probably other drugs. The bottom line is that the net effect of tipranavir is difficult to predict and clinicians should be mindful of other, unrecognized potential interactions. (19)

The FDA-approved labeling for Aptivus included a now-familiar black-box warning on tipranavir’s hepatic side-effects:

APTIVUS co-administered with 200 mg ritonavir has been associated with reports of clinical hepatitis and hepatic decompensation including some fatalaties. Extra vigilance is warranted in patients with chronic hepatitis B or hepatitis C co-infection, as these patients have an increased risk of hepatotoxicity. (26)

FDA required BI to complete or conduct at least 18 post-marketing studies, including reporting the 48-week results of RESIST-1 and RESIST-2; studies in children and adolescents; drug-drug interactions studies of TPV/ritonavir twice daily and atazanavir, buprenorphine/naloxone, carbamezipine, tadafil, ribavirin/pegylated IFN alpha 2a, methadone; carcinogenicity studies in mice and rats; long-term 48 week safety and efficacy of TPV/rtv in ARV native patients in study 1182.33 including drug ressitance analyses from patients with virologic rebound and metabolic changes; a 48-week “prospective observational diversity cohort study with tipranavir/ritonavir twice daily stratified by race and gender in HIV-positive patients to assess efficacy and safety, including potential risk parameters such as CD4+ cell count; a “48-week prospective observational cohort study with tipranavir/ritonavir twice daily in patients co-infected with HIV and HBV or HCV to assess efficacy and safety. BI will discuss potential therapeutic drug monitoring substudy for this protocol with the FDA’; TPV/rtv pharmacokinetics in HIV-negative subjects with Child-Pugh B liver disease; a “CYP/P-gp mechanistic study to determine effect of tipranavir/ritonavir on individual CYPs”; and “a formal QT prolongation study” (27).

It is fortunate that FDA is requiring such detailed and extensive post-marketing studies under its accelerated approval authority; however, past experience shows that many companies do not fulfill their post-marketing commitments. A recent FDA study showed that 154 drug sponsors had 1,231 open postmarketing commitments. By 30 September 2005, two thirds (797, 65%) were still “pending”, 231 (19%) “ongoing”, 28 (2%) “delayed”, 3 (<1%) “terminated, and just 172 (14%) “submitted” (29). This is a rather dismal performance by industry and reflects the need for stronger FDA authority to compel sponsors to fulfill their commitments, as well as the need for more robust post-marketing pharmacovigilance.

Hence, FDA and the community must be vigilant in ensuring that BI fulfills its promises here.

Thus, it is hard to know how useful TPV will really be in the clinic. With its plethora of side effects, serious liver toxicity, and bizarre pharmacokinetics, it may be reserved for individuals able to tolerate it and who need a stopgap protease inhibitor before the introduction of possibly more forgiving alternatives such as Tibotec’s forthcoming protease inhibitor darunavir, or – still speculatively as they are in earlier phases of study – the Pfizer or Schering CCR5 inhibitors, the Gilead or Merck integrase inhibitors, or other potential new ARV candidates.

Perhaps fearing that its brief moment in the sun would quickly be eclipsed by these rapidly advancing alternatives, BI decided to price Aptivus at a record $13,410 per year wholesale in the United States, the highest price for any protease inhibitor. This certainly betrayed, at the very least, a dismaying indifference to the plight of U.S. HIV-infected people who might fall between the cracks in the fragmented health system, or even a more cynical urge to gorge on excess profits as quickly as possible due to fears of a vanishingly small window of opportunity to obtain market space.

The AIDS Treatment Activists Coalition (ATAC) responded to BI’s unprecedented pricing move with a public warning that drug companies were engaging in a “steady onslaught of unreasonable, unacceptable, and unjustified’ increases in the prices of therapies to treat HIV... ‘Sadly, Boehringer-Ingelheim failed to realize that the size of the potential Aptivus market is directly tied to patients’ access through publicly funded programs, and they just made that market a lot smaller,’ said Lei Chou,” a respected HIV community expert on drug pricing and reimbursement in the US (27).

On 23 February 2006, BI held a conference call with US treatment activists to announce that it was dropping the 500/200 mg tipranavir/ritonavir arm from the ongoing 1182.33 study in ARV naives which was comparing two doses of TPV/rtv (500/200 and 500/100) to Kaletra. “Following a thorough review of the 48-week data in this study, and with the recommendation of the DSMB, Boehringer Ingelheim has decided to close the Aptivus /ritonavir 500 mg/200 mg study arm. Safety in treatment-naïve patients in both Aptivus /ritonavir study arms was generally similar to the comparator lopinavir/ritonavir arm. However, the rate of asymptomatic liver enzyme elevations reported in the Aptivus /ritonavir 500 mg/200 mg study arm was higher than in the other study arms and thus presented a less favorable benefit-risk profile for these treatment-naive patients.” (30) BI refused to disclose the number of events which occurred, the relative risks between study arms, or to describe in any detail the reasons other than what they stated in their press release, saying fuller disclosure had to wait until an unspecified future scientific conference. This continuing evasive behavior stood in stark contrast to Pfizer’s detailed disclosure regarding a single, severe adverse event in its ongoing maraviroc study in ARV naive individuals. The fact that the dose combination which is FDA approved for use in treatment experienced individuals was now deemed too toxic for treatment naive ones indicates the alarming degree to which BI has failed to clearly define a dose which is both safe and effective for use in diverse HIV infected individuals.

In conclusion, Boehringer Ingelheim has failed to live up to the best practices which should be expected for the world’s fifteenth-largest R&D based pharmaceutical company. In its interactions with treatment activists in the US or Europe, BI clings behind the excuses of being small, family owned, and privately held, to justify its small studies, inadequate research into side effects or resistance, and failure to fulfill post-marketing study commitments. Similarly, when activists or from developing countries or NGOs such as MSF implementing ART and PMTCT programs in developing countries complain about difficulties accessing BI, obtaining regulatory information, or obtaining promised discounted or free drug donation programs, BI claims that it lacks the capacity to respond to the myriad of requests coming from places where it is understaffed or relies on intermediates. Yet at the same time, in its annual reports to investor, BI trumpets its unparalleled growth, intention to join the big leagues, commitment to groundbreaking innovative research, and brags that being privately-held enables it to plan long-term, while simultaneously complaining its profits are doubly-taxed in Germany.

BI needs to decide which role it intends to play. If it really wants to be a global player, it must be more accountable, transparent, scientifically rigorous and respectable, and let community activist networks have access to the most timely and accurate scientific information. It must make its products accessible to all who need them without pricing entire countries or populations out of its markets. It must meet and exceed its commitments to FDA. It must conduct solid research into the reasons for drug toxicities and how to manage them in diverse population groups affected by HIV, HBV, HCV, drug substitution therapy, and other combinations.

Conclusion

I have discussed the need for stronger public investment in biomedical research to make the discoveries which will lead to better diagnostics, drugs, and vaccines for deadly diseases. In the US, the NIH is facing flat funding. In Europe, 40% of the EU budget is devoted to agricultural subsidies which impoverish farmers and countries in the developing world while diverting resources from education, R&D, and creation of jobs for the unemployed. Both US and the EU need to invest more in public research.

The social contract between drug companies and the public sector is broken, especially in the US. While companies make their greatest profits in the US, they deny public information about pricing schemes, extract maximum short-term profits, while failing to address the need for universal health care in the world’s richest country.

Companies are not meeting their post-marketing commitments to find out how best to use drugs licensed under accelerated approval mechanisms for which AIDS activists fought and without which many people with AIDS would have died. But accelerated approval demands that industry continue rigorously studying their drugs after approval, and in this many companies – BI among them – have failed woefully.

Companies also need to contribute more effectively to the global movement for universal access to ARV treatment by the year 2010. Instead of seeking to file pre-emptive patent applications in all poor and middle-income countries, they should explore innovative ways of making their products more widely available, including the use of voluntary licenses to generic manufacturers, assisting the latter in regulatory filings, working with GFATM, PEPFAR, UNAIDS, UNICEF, WHO, the World Bank, and other funding and technical partners to maximize available treatment resources without bankrupting the system or diverting funds needed to strengthen health systems in developing countries into the pockets of wealthy families in rich countries.

Companies need to commit to rapid and full disclosure of emerging safety concerns and conduct follow-up studies to elucidate the causes and define the management of adverse events.

We need a global movement for universal access to public health, free medical care, human rights, and social justice.

*

Postscript. After my talk, BI corporate spokeswoman Judith von Gordon-Weichelt approached me to clarify that BI’s 2005 global sales, not profits, were $10 billion. She stated that as she was in public relations we were engaged in the same kind of work. I told her that I was an activist working for social change while she was a well-paid employee of a wealthy private German drug company whose job was to ensure that bad publicity was deflected rather than to frankly address critical issues that needed to be resolved. She stated that it was not accurate that Aptivus would soon be eclipsed by other newer ARVs and I asked if she could provide me with sales figures on tipranavir. She demurred. Another person told me that as patients did not pay directly for drugs in Europe the price did not matter here. I went back to my hotel room to revise and expand my remarks. Later that night, the Italian physicians were taken by bus to an opulent mansion overlooking Rome for champagne and a three-course dinner. I sat with some Italian activists and we discussed the shoddy methodology and confusing results of the RESIST studies. Stacks of Alan Bennett’s La Ceremonia del Massaggio (The Laying on of Hands) were piled up at the exits so that everyone could have a free (albeit literary) massage after dinner. The sated diners returned to their golf-course hotel and resort after dinner. To top it all off, upon return to the hotel room, participants were welcomed by a small gift-wrapped box with a small silver bowl, “set made of silver ‘800 with hand-engraved border.” (31)

In the early 1990s, the political system which had dominated Italy since World War II collapsed in a wave of corruption scandals known as “Tangentopoli.” According to Wikipedia,

Tangentopoli (Italian for bribeville) was the name used to indicate the corruption-based system that dominated Italy until the Mani pulite [clean hands] investigation delivered it a deadly blow in 1992. Whether things have really changed since then, or whether only the names of those involved have, is a matter of debate.(32)

*1. Jerome Groopman, “Being There: Should patients’ families see what happens in the emergency room?” The New Yorker, 3 April 2006, p. 36.

2. Mark Harrington, “Brazil: What went right? The Global Challenge of Access to Treatment & the Issue of Compulsory Licensing / Accesso a tratamento e licenciamento compulsório: desafios em escala mundial / 10th National Meeting of People Living with HIV and AIDS / Encontro Nacional de Pessoas Vivendo com HIV e AIDS. Rio de Janeiro, Brazil, 3 November 2000. www.aidsinfonyc.org/tag/activism/brazil.html.

3. WHO. Progress on Global Access to HIV Antiretroviral Therapy: A Report on “3 by 5" and Beyond. World Health Organization, 28 March 2006. www.who.int/hiv/mediacentre/news57/en/index.html.

4. Boehringer Ingelheim 2005, “Strong growth and profits once again - Spiriva® the first blockbuster” BI News Centre, 4 April 2006. www.boehringer-ingelheim.com/corporate/asp/news/ndetail.asp?ID=3654.

5. Gerrit Wiesmannin, “Boehringer balks at acquisitions,” Financial Times, 5 April 2006. “Boehringer Ingelheim, Germany's biggest drugmaker, says it feels under no pressure to join the rush to consolidate that has gripped the country's medium-sized pharma companies. We exclude big acquisitions by definition," Alessandro Banchi, chief executive, said of his strategy to expand the company's portfolio through research. "The goal is pipeline, pipeline, pipeline, not growth by acquisition."

6. Mark Harrington, “Ten Years of HAART”, RITA! Research Initiative Treatment Action, vol. 11, no. 1, summer 2006. Center for AIDS Information & Advocacy, Houston. www.centerforaids.org/rita/0805/overview.pdf

7. DD Richman, D Havlir, J Corbeil, et al. “Nevirapine resistance mutations of human immunodeficiency virus type 1 selected during therapy. J Virol 1994 Mar;68(3):1660-6. “Drug susceptibility and mutations in the reverse transcriptase (RT) gene were analyzed with 167 virus isolates from 38 patients treated with nevirapine, a potent nonnucleoside inhibitor of human immunodeficiency virus type 1 (HIV-1) RT. Resistant isolates emerged quickly and uniformly in all patients administered nevirapine either as monotherapy or in combination with zidovudine (AZT). Resistance developed as early as 1 week, indicating rapid turnover of the virus population.”

8. JS Montaner, P Reiss, D Cooper, et al. “A randomized, double-blind trial comparing combinations of nevirapine, didanosine, and zidovudine for HIV-infected patients: the INCAS Trial. Italy, The Netherlands, Canada and Australia Study.” JAMA. 1998 Mar 25;279(12):930-7.

9. IMS Health. “HIV – A Growing Market Dominated By Few Players”. 2002 www.imshealth.com/ims/portal/front/articleC/0,2777,6599_40147825_19622,00.html.

10. LA Guay P Musoke, T Fleming, et al. “ Intrapartum and neonatal single-dose nevirapine compared with zidovudine for prevention of mother-to-child transmission of HIV-1 in Kampala, Uganda: HIVNET 012 randomised trial.” Lancet. 1999 Sep 4;354(9181):795-802.

11. NIAID. “The HIVNET 012 Study and the Safety and Effectiveness of Nevirapine in Preventing Mother-to-Infant Transmission of HIV.” National Institute for Allergy and Infectious Diseases, 7 April 2005, http://www3.niaid.nih.gov/news/newsreleases/2005/hivnet012qa.htm.

12. Treatment Action Campaign (TAC). Mother-to-Child Transmission Prevention Court Case Documents; Memorandum to the Minister of Health calling for commitment, action and implementation of prevention and treatment plan, 11 June 2001; Cost and Cost-Effectiveness of Mother-to-Child Transmission Prevention of HIV (TAC Briefing Paper), 15 August 2001. www.tac.org.za.

13. “Boehringer Ingelheim Offers VIRAMUNE (nevirapine) Free of Charge to Developing Economies for the Prevention of HIV-1 Mother-to-child Transmission.” BI press release, 7 July 2000. “Ingelheim, 7 July 2000 – Boehringer Ingelheim announced today that VIRAMUNE? will be offered free of charge for a period of five years for the prevention of mother-to-child transmission (MTCT) of HIV-1 in developing economies.” www.boehringer-ingelheim.com/corporate/asp/news/ndetail.asp?ID=101

14. James McIntyre. “Controversies in the Use of Nevirapine for the Prevention of Mother-to-Child Transmission”. 12th CROI, Boston, 23 February 2005. www.retroconference.org/2005/Pages/webcasts.htm.

15. MSF “Untangling the Web: A a pricing guide for the purchase of ARVs for developing countries.” 8th edition, June 2005. Médecins sans Frontières. www.accessmed-msf.org/prod/publications.asp?scntid=28620051846504&contenttype=PARA

16. SM Poppe, DE Slade, KT Chong, et al. “Antiviral activity of the dihydropyrone PNU-140690, a new nonpeptidic human immunodeficiency virus protease inhibitor.” Antimicrob Agents Chemother. 1997 May;41(5):1058-63.

17. “Coming, Going, and Gone: The Drug Development Pipeline, 2002". TAGline 8:7, September 2001, www.aidsinfonyc.org/tag/tx/pipeline.html.

18. Mark Harrington. “Down the Pike: Argentina IAS Snoozer Prompts Systematic Review of Drug Pipeline.” TAGline 8:7, September 2001, http://www.aidsinfonyc.org/tag/taglines/2001/0109.html.

19. Bob Huff, “The Church of Viral Suppression – Pick Up Your Beds – Boehringer-Ingelheim: Classic and Modern ART”, GMHC Treatment Issues, Volume 19, number 9/10/11, September–November 2005

20. Mark Harrington. The Crisis in Clinical AIDS Resarch. Treatment Action Group, December 1993. www.thebody.com/tag/crisis.html.

21. Clinical Infectious Diseases (CID) vol. 38, supplement 2, “Hepatic Safety and HAART”, 2 March 2004, ‘Disclaimer’.

22. Douglas T. Dieterich, PA Robinson, J Love, JO Stern, “Drug-Induced Liver Injury Associated with the Use of Nonnucleoside Reverse-Transcriptase Inhibitors.” Clinical Infectious Diseases, vol. 38, supplement 2, 2 March 2004, S80-S89.

23. Boehringer Ingelheim, Viramune® (nevirapine) Tablets / Viramune® (nevirapine) Oral Suspension, U.S. prescribing information, 11 January 2005. www.fda.gov/medwatch/SAFETY/2004/may_PI/Viramune_PI.pdf.

24. FDA Public Health Advisory for Nevirapine (Viramune), 19 January 2005, www.fda.gov/cder/drug/advisory/nevirapine.htm.

25. Keith Alcorn, “FDA advisory panel says yes to tipranavir,” AIDSMap news, 20 May 2005, www.aidsmap.co.uk/en/news/C5352B5D-6CB5-4C29-BDDF-9CA3432F61CD.asp?type=preview.26. Boehringer Ingelheim, Aptivus® (tipranavir) Capsules, 250 mg. U.S. prescribing information, revised, 29 November 2005.

27. FDA CDER Post-Marketing Commitments database for Aptivus, http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/pmc/index.cfm.

28. AIDS Treatment Activists Coalition Drug Development Committee, “AIDS Activists Cry Foul as Drug Companies Push Prices to Record Levels,” 9 July 2005. www.aidsinfonyc.org/tag/activism/ATACpressreleasePricingProb.pdf.

29. FDA. “Report on the Performance of Drug and Biologics Firms in Conducting Postmarketing Commitment Studies.” Federal Register: March 3, 2006, vol. 71, no. 42, 10978-10979. www.pharmcast.com/FederalRegistrar/Yr2006/Feb2006/022706/Postmarketing033006.htm.

30. “Boehringer Ingelheim provides update on study arms of Aptivus® (tipranavir) Clinical trial in treatment-naïve HIV-infected patients”. BI press release, 23 February 2006. http://www.boehringer-ingelheim.com/corporate/asp/news/ndetail.asp?ID-3574.

31. Certificato di Autenticita’ Certificate of authenticity. Galleria Magenta, via Roma, 45, 2013 Magenta (MI). Andrea Terinazzi “Lenee” Set made of silver ‘800 with hand-engraved border. Card enclosed in gift box with small silver bowl.

32. Wikipedia. http://en.wikipedia.org/wiki/Tangentopoli.

* * *

CNSIDA 07.04.06

O Alto-Comissário para a Saúde, José Pereira Miguel, foi ao Parlamento falar sobre as medidas previstas para combater a droga e as doenças infecto-contagiosas nos estabelecimentos prisionais.

Em resposta às críticas feitas recentemente pelo Provedor de Justiça, Nascimento Rodrigues, relativamente à apatia dos governos na última década no combate aos problemas das prisões e à falta de articulação entre o Ministério da Saúde e o Ministério da Justiça, José Pereira Miguel concorda com as falhas do passado e falou nas medidas que a comisão conjunta criada para discutir a saúde nas prisões prevê implementar por altura do verão.

"Está previsto implementar-se um programa de troca de seringas, salas de injecção assistida, com educação dos reclusos, a articulação dos estabelecimentos prisionais com os centros de apoio a toxicodependentes e a colaboração entre o Ministério da Saúde e o Ministério da Justiça". afirmou o Alto-Comissário da saúde.

José Pereira Miguel disse contudo que deverá haver um estudo económico avaliativo antes de se procederem a compromissos de integração dos estabelecimentos prisionais no Sistema Nacional de Saúde.

Dos 30% de reclusos infectados com hepatite nas cadeias portuguesas, 15% estão também infectados com VIH/sida.

Diário Económico 16.03.06

Entrevista a José Almeida Bastos, director-geral da Merck

O director-geral da Merck acredita que o mercado português não tem dimensão que permita às empresas gerarem recursos sem apoios estrangeiros.

A indústria farmacêutica vive da novidade, da inovação, da investigação. A Merck Sharp & Dohme tem investido muito nesta área em Portugal?
A Merck investe cerca de três mil milhões de euros por ano em actividades de investigação e desenvolvimento. Actualmente, temos à volta de 40 novos produtos em investigação, entre medicamentos e vacinas, nas áreas cardiovascular, sistema nervoso central, oncologia, doenças infecciosas, doenças reumáticas e doenças metabólicas. Em Portugal, o nosso departamento de investigação desenvolve, em conjunto com investigadores portugueses, diversos ensaios clínicos, estando a investigar um produto para a diabetes, numa nova classe terapêutica, que prevemos colocar no mercado dentro de dois anos.

Têm centros de pesquisa e investigação?
Sim. Temos centros de investigação nos EUA, e espalhados pelo mundo e departamentos nas subsidiárias, como em Portugal, que conduzem a realização das fases clínicas da investigação.

Não têm apoio do Estado?
A investigação que desenvolvemos é totalmente suportada por recursos próprios. Aliás, uma percentagem extremamente elevada da investigação biomédica efectuada a nível global é assegurada pela indústria farmacêutica.

Como caracteriza o mercado português no que toca a investimentos em inovação e tecnologia?
Portugal ainda não é visto como um país ideal para fazer investigação clínica. Não somos conhecidos por termos tecnologia de ponta, pelo que o investimento internacional ainda é muito baixo.

Mas acha possível criar condições para competir com outros países?
É difícil para uma empresa farmacêutica de base exclusivamente nacional conseguir competir com empresas multinacionais. O nosso mercado não tem uma dimensão que permita às empresas gerarem recursos que suportem o desenvolvimento de novos medicamentos, mas acredito que uma estratégia de fusões e aquisições melhorasse a situação. Por outro lado, o desenvolvimento de parcerias com entidades internacionais é também um factor determinante para o sucesso na investigação de novos medicamentos. Para sermos fortes em investigação temos que ter um sistema de ensino que funcione e que produza muitos cientistas de qualidade, e temos que ter uma organização estrutural que nos permita mantê-los em Portugal, o que não acontece. Temos que acabar com os entraves burocráticos à realização de investigação clínica. E para isso, é urgente agilizar processos e comprometer as pessoas com a investigação.

Outro problema é o tempo que demora a decisão que medeia o período entre a aprovação do medicamento e a sua entrada no mercado.
Sim. O atraso no acesso aos medicamentos inovadores verificado na Europa é uma das situações que mais tem preocupado os diversos intervenientes do sector. E isso deve-se, em grande parte, à intervenção excessiva dos governos, o que prejudica a competitividade da indústria farmacêutica europeia e limita aos doentes o acesso aos novos medicamentos.

Esta indústria aposta forte na protecção de uma marca original. Como funcionam as patentes ?
As patentes são fundamentais para qualquer actividade onde a inovação seja importante, protegendo a propriedade intelectual das novas invenções. Por isso, tem que se assegurar que todo este esforço beneficia de uma protecção que permita gerar [muiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiiito] retorno para nova investigação, e que não seja passível de se “copiar” durante alguns anos.

Como encara a evolução do mercado dos genéricos?
De forma muito positiva. O nosso modelo de negócio funciona tendo em conta a existência dos genéricos. Consideramos que, se for respeitada a propriedade intelectual dos produtos inovadores, os medicamentos genéricos podem induzir nos sistemas poupanças significativas e que são extremamente importantes para financiar a inovação.
...

Lusa 07.04.06

Os profissionais de saúde, a sua formação e as condições em que exercem são o tema central do Dia Mundial da Saúde, que hoje se assinala, sob o lema "Trabalhar em conjunto pela Saúde".
A efeméride, criada pela Organização Mundial da Saúde, é celebrada em Portugal com um conjunto de eventos, entre os quais se destaca a atribuição de medalhas a 21 profissionais do sector pelo ministro da Saúde, António Correia de Campos.

Um dia depois de ter lançado o debate público sobre o fumo de tabaco em locais fechados, nomeadamente os de trabalho, ao propor legislação que o proíbe , o governante inaugura hoje o novo edifício materno-infantil e de ambulatório d o Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, localizado no Hospital de São Francisco Xavier, em Lisboa.

As quatro ordens profissionais da Saúde (Médicos, Enfermeiros, Médicos Dentistas e Farmacêuticos) organizam também uma sessão conjunta, em Lisboa, para debater a colaboração e articulação entre as diferentes profissões para "os objectivos comuns dos doentes e da sociedade".

Nesta sessão será também apresentado o "Certificado Europeu de Estatuto Profissional", um documento nacional comum às quatro profissões que visa apoiar a mobilidade europeia destes profissionais.
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Yolanda says!
Humor and HIV



100 great things about being HIV+

1.You truly don't care who Elton John and George Michael are sleeping with as long as you get to see the pictures.
2. You understand the difference between all of the 258 possible combination therapies even though you flunked algebra.
3. You can call anyone "honey" including your doctor.
4. You know someone who definitely was in the emergency room with Elizabeth Taylor during her latest operation.
5. You understand the immense importance of good lighting.
6. You can be at a crowded disco the size of two football fields and still spot a kapose.
7.You can tell a nurse you love her outfit, and truly mean it.
8. You can explain the nuances between sickness, malady and disease.
9. You really have "been there, done that".
10. Your HIV- friends will tell you everything you want to know about their current intestinal problems. And that means everything.
11. You get to say "fabulous drug, darling!" legally.
12. You can have naked pictures of people you don't know in your home.
13. You can have naked people you don't know in your home.
14. You know how to handle the telephone like a Stradivarius.
15. You understand why the Good Lord invented Wet Ones.
16. You understand that the Good Lord did not intend them for babies only.
17. You know how to get back at just about everyone. And have.
18. You know that the most important part of a hospital is the catering staff.
19. You only wear polyester when you mean to.
20. You can smile to let someone know you can't stand them.
21. You can freeze a syringe from 20 feet away.
22. You're good pals with women other people can't stand.
23. You've always got an opinion.
24. You've read the book, seen the movie, done the musical and can’t wait to write the critique.
25. You know how to dress strategically.
26. Your virus has an amusing female name.
27. You're the only one at your high school reunion who looks just as thin as you did in high school.
28. You've got at least one framed picture of a pet.
29. If your mattress could talk, it would ask for a towel.
30. You know that sex complicates things. And so?
31. You know that being called "thin" isn't actually an insult.
32. You know that being called “skinny” is.
33. Nobody tells you what to do in bed...unless you tell them what to tell you.
34. You have a pill that matches every one pictured in the Nurse’s Drug Handbook.
35. You have at least one AIDS movie on video.
36. You're not embarrassed to sing in a piano bar.
37. You're embarrassed by people who sing in piano bars.
38. You never hold a grudge for longer than a minute or two.
39. You know how to make an entrance.
40. You know when to make an exit.
41. You worry about people you don't even know - like Greg Louganis.
42. You choose the most fabulous greeting cards.
43. You know how to program your VCR over the telephone.
44. You've got sunscreen at every conceivable SPF level.
45. You have a cologne display worthy of Neiman Marcus.
46. You understand - viscerally - Joan Crawford.
47. Some of your best friends are your ex-lovers. And vice-a-versa.
48. You know when to act sick.
49. You know what to do for a hangover.
50. Yes, you do have a condom. And the real question behind that is ...?
...

10 de Abril de 2006
Parque da Saúde
Lisboa

09h30 – 10h00: Recepção e inscrições

10h00 – 10h30: Introdução e objectivos das Jornadas • Pedro Silvério Marques

10h30-11h15: Acesso compassivo vs indução terapêutica
Orador: Dr. Luís Almeida (BIAL) • Moderador: Representante da APIFARMA

11h15 – 11h30: Pausa para café

11h30 – 12h15: As boas práticas clínicas e a necessidade de tratamentos com medicamentos experimentais
Orador: Dr. Kamal Mansinho (Hospital Egas Moniz) • Moderador: Prof. Francisco Antunes (Hospital Santa Maria)

12h15 – 13h00: A utilização de medicamentos antes da autorização de comercialização ou de introdução no mercado
Orador: Prof. Henrique de Barros (CNSIDA) • Moderador: Prof. Pereira Miguel (Alto Comissariado para a Saúde)

13h00 – 14h30: Intervalo para almoço

14h30 – 15h15: Ensaios clínicos de investigação, programas de acesso alargado e aspectos éticos da utilização de medicamentos experimentais – as posições das Comissões de Ética da Saúde, da Farmácia, do Medicamento e da Investigação Clínica
Orador: Dr. João Oliveira (CRO Lisboa - IPO) • Moderador: Prof. Barros Veloso (Comissão da Ética para a Investigação Clínica)

15h15 – 16h00: A entidade reguladora, a Utilização Especial de Medicamentos, Autorizações Especiais e os Protocolos de Acesso Alargado
Oradora: Drª. Helena Beaumont (INFARMED) • Moderador: Prof. Vasco Maria (INFARMED)

16h00 – 16h45: As recomendações da comunidade sobre o acesso alargado a medicamentos experimentais
Orador: Luís Mendão (GAT) • Moderador: Wim Vandevelde (GAT)

16h45 – 17h00: Intervalo para café

17h15 – 17h30: Conclusões – Como acelerar o acesso de doentes em falência terapêutica a medicamentos experimentais
Relatores: Prof. Machado Caetano, Dr. Ricardo Camacho, Dra. Maria José Campos

Secretariado e Organização:
Rua Maria Pia, 491, 1º Dtº
1350-199 Lisboa
Tlm.: 913 606 295 • Fax: 21 793 13 05 • E-mail: jornadasgat@gmail.com

Inscrição Gratuíta

Mais informação aqui.

Mais um estudo para fazer nada...

Lusa 05.04.06

O Alto-Comissário da Saúde, José Pereira Miguel, recomendou a realização de um estudo económico sobre os gastos de saúde nas prisões antes de qualquer decisão sobre a sua integração no Sistema Nacional de Saúde (SNS).

Em declarações à agência Lusa à saída da comissão parlamentar de Saúde, o responsável afirmou ser "prematuro" tomar posição sobre a integração da área da saúde do sistema prisional no SNS.

"Existem duas hipóteses: ou uma integração no Ministério da Saúde ou uma liderança do Ministério da Justiça nessa matéria com o apoio do Ministério da Saúde", disse.

José Pereira Miguel defendeu que, "antes de tomar qualquer posição, é preciso ter mais dados, em especial sobre os gastos da saúde nas prisões".

Na mesma comissão, reunida a 21 de Março último, o Director-Geral dos Serviços Prisionais, Miranda Pereira, defendeu a necessidade de integrar a área da saúde do sistema prisional no "serviço nacional público", de forma a permitir "fazer protocolos e tratar em todos os estabelecimentos da mesma maneira".

O Alto-Comissário da Saúde foi hoje ouvido por aquela comissão, que discute dois projectos (do Bloco de Esquerda e de Os Verdes) que propõem, nomeadamente, a criação de programas de troca de seringas nas prisões como forma de reduzir a transmissão de doenças provocada pela sua partilha entre os presos.

A troca de seringas nas prisões merece a concordância do Alto-Comissário da Saúde, que considera que "a existência de seringas nos estabelecimentos prisionais é uma realidade que há que enfrentar e tudo o resto são fantasmas".

Mas sobre as salas de injecção assistida, José Pereira Miguel revelou as suas dúvidas.
"Um recluso ao deslocar-se a uma dessas salas está a autodenunciar-se e a dizer a toda a gente que tem acesso à droga e se droga, o que lhe poderá trazer problemas com os guardas prisionais. Sobre esta metodologia tenho as minhas dúvidas", declarou.

Lusa 04.04.06

O Provedor de Justiça acusou os governos da ultima década de terem deixado arrastar as falhas do sistema prisional em matéria de consumo de drogas e transmissão de doenças infecciosas e apelou a uma solução "consensualizada".

"Lamento dizer que venho dizer a mesma coisa" apontada em 1996 pelo relatório do anterior Provedor de Justiça sobre a situação das prisões portuguesas, afirmou Nascimento Rodrigues no início da sua intervenção na comissão parlamentar de Saúde.

O Provedor lembrou que esse relatório "assinalou devidamente a existência de um problema já então grave" e que, "dez anos decorridos, não vejo que se tenha assistido a nenhuma evolução positiva".

A comissão parlamentar de Saúde tem vindo a realizar um conjunto de audiências no âmbito da discussão de dois projectos, da autoria do Bloco de Esquerda e de Os Verdes, que propõem, nomeadamente, a criação de programas de troca de seringas nas prisões como medida de redução do risco de transmissão de doenças infecciosas.

Nascimento Rodrigues mostrou-se cauteloso em relação a estas propostas, invocando a necessidade de "olhar para o problema em geral", e disse que "o problema das doenças transmissíveis não se resolve apenas com a troca de seringas e as salas de injecção assistida".

O Provedor de Justiça argumentou também que a comissão conjunta criada este ano pelos ministérios da Justiça e Saúde para estudar formas de combate às doenças transmissíveis em meio prisional sugere que "pela primeira vez está a acontecer alguma coisa".

"Creio que seria prudente esperar pela realização deste estudo, desde que sejam cumpridos os prazos", defendeu, acrescentando que "para quem esperou dez anos, esperar mais três, quatro ou cinco meses não é esperar muito tempo".

Nascimento Rodrigues recordou que o relatório de 1996, da autoria do seu antecessor, fez "recomendações vastas ao ministro da Justiça" e que entre essas, que "não era porventura o ponto principal", está assinalada a "conveniência de se implementarem estudos sobre a troca de seringas nas prisões".

O relatório de 1999 do actual Provedor de Justiça - realçou -, alargava essa recomendação às salas de injecção assistida, tendo sido reiteradas ambas as recomendações num novo relatório de Nascimento Rodrigues, em 2002.

A reforçar a necessidade de medidas, Nascimento Rodrigues referiu aos deputados os números "dos estabelecimentos prisionais" divulgados nesses relatórios, que apontam para 30 por cento da população prisional "conhecida" infectada com hepatite B e C e entre 14 a 15 por cento dos reclusos a registarem casos de co-infecção com o vírus da sida.

Quanto aos consumos de droga, um fenómeno que, segundo Nascimento Rodrigues, "haverá sempre" mas "não inibe que a administração e o Ministério da Justiça façam um enfoque especial" para a procurar debelar, os dados do Provedor indicam que 46 por cento dos reclusos "conhecidos" tinham esse hábito.

Comunicado de Imprensa Panteras Rosa
05-04-2006

Após aturado inquérito, a diocese do Porto concluiu que as Oficinas de S. José não terão qualquer responsabilidade no espancamento e assassinato de Gisberta. Para estes responsáveis eclesiásticos o facto da instituição que dirigem não possuir meios adequados para receber menores "com comportamentos delinquentes", justifica a ausência da sua responsabilidade particular no crime do Porto.

O inquérito conduzido pelo Conselho de Administração das Oficinas de S. José foi benevolente com…. as Oficinas de S. José. A diocese da Igreja Católica do Porto, entidade responsável pela guarda de tantas crianças em risco no país, vem esclarecer publicamente que afinal não tem qualquer responsabilidade quando alguma coisa corre mal. Não tem condições para as ter, mas tem estas crianças em situação difícil, a seu cargo. Não lhes pode prestar os cuidados e o acompanhamento devido, mas é à sua guarda que elas se transformam em tudo aquilo que serão no futuro.

O assassinato da Gisberta vem revelar em primeiro lugar a imensa debilidade e hipocrisia da política do Estado para com as crianças e jovens institucionalizados. A falta de meios, de condições pedagógicas e do mínimo investimento para ultrapassar esta situação tornou-se um dos problemas mais gritantes do país. Mas é preciso dizer que a Igreja é o principal cúmplice do Estado, parceira nesta irresponsabilidade criminosa, companheira de percurso e principal beneficiária dos poucos recursos atribuídos. Não podemos por isso aceitar que diocese do Porto venha dizer que não tem qualquer responsabilidade neste caso. Se reconhece que não tem condições para acompanhar os jovens das Oficinas de S. José, então feche a instituição. E quantas mais instituições sem condições mínimas estão a funcionar como "depósito" de crianças em risco?

Na Avenida Gonçalo Cristóvão, no Porto, as companheiras de Gisberta estão a ser alvo de um aumento das provocações transfóbicas e de situações de ameaça e agressão. Quantas Gisbertas terão que ser assassinadas para que a Igreja e os responsáveis governamentais entendam que a única garantia de integração social é aquela que gasta tempo, dinheiro e esforço com os jovens em risco e simultaneamente combate as discriminações?

Vivemos numa sociedade em que há crianças que são espancadas pela própria família, abandonadas pelos seus, objectos de comércio sexual, traficadas e escravizadas, abandonadas por todos e sem esperança de um dia poderem crescer sem medo. Para muitas a violência é a única linguagem que conhecem, o desprezo pela vida e dignidades humanas os valores que reproduzem e o ódio a pessoas como a Gisberta até os aproxima das atitudes da maioria, nomeadamente do discurso reproduzido pela Igreja Católica a propósito da diversidade sexual.

Suprema ironia, terá este crime hediondo sido para os seus jovens autores, uma forma de integração e normalização social?

*Não esquecemos, não podemos esquecer a tentativa de insinuação pública do responsável pelas Oficinas de S. José, Padre Lino Maia de que Gisberta perseguiria uma das crianças e o crime constituiria uma auto-defesa.

Lusa 04.04.06

O ex-vice-Presidente da África do Sul Jacob Zuma negou hoje perante o Supremo Tribunal de Joanesburgo, que o julga por violação, ser portador do vírus da SIDA.

Rejeitando a acusação de que é alvo, Zuma afirmou também ter conhecimentos suficientes sobre a SIDA para declarar que foi mínimo o risco que correu ao manter relações sexuais sem protecção com uma mulher seropositiva. A mulher, de 31 anos, que o acusou de a ter violado em 2 de Novembro do ano passado, é uma amiga de família, que nunca mentiu sobre a sua condição de seropositiva.

A mulher, que não pode ser identificada, acusou o ex-vice de Thabo Mbeki de a ter forçado a ter uma relação sexual com ele na sua própria casa, onde pernoitava na véspera de uma viagem.
Na versão do arguido, a queixosa foi ao seu quarto, pediu-lhe que a massajasse e, após a massagem, ter-se-ia deitado na cama já sem a tanga que envergara durante a massagem que ele lhe teria aplicado.

Zuma garante que o acto sexual foi perfeitamente consentido pela queixosa, que lhe teria dito posteriormente "sentir-se muito bem". No dia seguinte, a mulher, depois de confessar a suposta violação a amigas, dirigiu-se a uma esquadra de polícia e apresentou queixa contra Jacob Zuma.
Esta manhã, no exterior do Supremo, um grupo de mulheres apoiantes do vice-presidente do Congresso Nacional Africano queimou tangas em sinal de protesto pelo consideram uma "perversão" das mulheres.

"Uma tanga tira a dignidade a qualquer mulher, se um homem vê uma mulher de tanga tem o direito de a violar!", gritou para a comunicação social uma mulher que acabara de queimar uma tanga de cor vermelha em frente do tribunal. "Zuma nunca violaria" é a inscrição que pode ler-se num dos muitos cartazes empunhados pelo grupo de apoiantes do ex-vice-presidente que hoje se deslocaram ao Supremo de Joanesburgo.

Alguns destes apoiantes têm sistematicamente insultado a queixosa em cartazes e canções entoadas no exterior do tribunal desde que o julgamento começou, o que levou o próprio ANC a criticar o facto. Zuma foi afastado da vice-Presidência pelo chefe de Estado em Outubro do ano passado na sequência de um escândalo de corrupção.

Lusa 04.04.06

O Governo moçambicano e sete doadores internacionais assinaram, em Maputo, um acordo para a criação de um fundo comum para o HIV/SIDA, que será gerido pelo Conselho Nacional de Combate à Sida (CNCS) de Moçambique.

A criação do fundo, na segunda-feira, visa evitar a negociação individual das várias instituições nacionais de combate à doença com doadores, e impedirá os financiadores de imporem regras em projectos anuais desenhados pelo Governo moçambicano.

O memorando preconiza que "os parceiros do fundo comum não poderão limitar os fundos para qualquer objectivos específico", tendo, em contrapartida, os doadores se comprometido a proporcionar um apoio "que esteja em sintonia com os instrumentos, procedimentos e sistemas de gestão financeira do Governo de Moçambique".

O executivo moçambicano assegurou igualmente que os recursos disponibilizados pelos parceiros serão reflectidos na sua planificação, orçamento, contabilidade e que "os procedimentos usados na gestão do fundo estarão em sintonia com os próprios documentos do CNCS", que irá submeter um plano operativo anual aos dadores.

"Os fundos alocados pelos parceiros do fundo comum serão usados exclusivamente para financiar o Plano Operativo Anual (do CNCS), cujos custos serão definidos e aprovados anualmente pelos signatários", define o memorando.

Além disso, todas as actividades do Plano Operativo Anual do CNCS deverão estar em conformidade com os objectivos do Plano Anual de Redução da Pobreza Absoluta (PARPA), Plano Económico e Social, e Plano Estratégico Nacional para o Combate à SIDA do Governo moçambicano.

O acordo contém cláusulas anti-corrupção, tendo o CNCS assegurado que os seus funcionários e consultores "não se envolverão em práticas corruptas e fraudulentas". O CNCS e os parceiros "informarão de imediato cada uma das partes no caso de ocorrência de casos de corrupção", e o CNCS "vai propor medidas específicas que deverão ser tomadas para corrigir a situação", garantiu a organização.

Fazem parte do grupo dos sete doadores o Banco Mundial, Suécia, Reino Unido, Canadá, Irlanda, Dinamarca e o Fundo Global para o Combate à Sida, Tuberculose e Malária. [e Portugal?!]

Lusa 01.04.06

O número de crianças órfãs de Sida na Comunidade dos Países de Língua Portuguesa (CPLP) poderá aumentar em 25 por cento nos próximos quatro anos, advertiu o Fundo das Nações Unidas para a Infância (UNICEF).

O director regional UNICEF para a região austral e oriental de África, Per Engebak, referiu sexta-feira que 2,5 milhões de crianças carecem de recursos financeiros para frequentar a escola em consequência da morte de seus pais, vítimas da Sida.

"O pior está para vir, por isso, precisamos de reavaliar o papel da UNICEF para ver qual a resposta a obter", disse em Maputo, no encerramento de uma conferência de representantes dos parlamentos da CPLP que debateu a questão do HIV/Sida e da criança órfã vítima da doença.
A iniciativa inseriu-se numa série de campanhas levadas a cabo pelo UNICEF em coordenação com a Associação dos Parlamentares Europeus para África (AWEPA) e Assembleia da República de Moçambique, lançada em 2004.

Na sequência disso, Per Engebak solicitou à comunidade internacional "o cumprimento das suas promessas" para suprir as necessidades dos órfãos, sobretudo de países africanos. Os países ricos devem "garantir que as promessas que fizeram no ano passado (na cimeira dos oito Nações mais ricas em Geneagle, na Escócia) sejam cumpridas", sublinhou, apelando, também, à solidariedade internacional para a materialização deste desejo.

O arcebispo anglicano da África do Sul, Desmund Tutu, convidado da conferência, defendeu a necessidade de as Nações africanas "unirem esforços para vencer a Sida". "A África do Sul conseguiu combater o regime do `apartheid` graças ao apoio dos países africanos, por isso, juntos podemos vencer a Sida", assinalou.

O encontro de representantes parlamentares da CPLP, que se debruçou ainda sobre a possibilidade de financiamento de projectos para mitigar a situação de crianças órfãs na CPLP, definiu, entre outros, como prioridade a aprovação de leis que protegem os órfãos. Segundo o presidente da Assembleia da República de Moçambique, Eduardo Mulembwé, aqueles parlamentares sugeriram "a avaliação das acções dos governos no combate à Sida" e "a promoção de diálogo permanente sobre a educação para todos órfãos da doença".

O Presidente da Associação dos Parlamentares Europeus para África (AWEPA), Nico Scholten, assegurou, no entanto, que a sua instituição vai interceder junto dos parlamentos europeus para uma maior prestação de apoios nesse sentido.

Lusa 31.03.06

Portugal, Angola e a Fundação Calouste Gulbenkian assinam quarta-feira, em Luanda, um acordo para a criação de um Centro de Investigação Clínica da malária, sida e tuberculose, disse à Lusa fonte do governo português.

Segundo a mesma fonte, o acordo será um dos dois a celebrar entre os governos de Portugal e Angola na área da saúde, durante a visita oficial do primeiro-ministro, José Sócrates, a este país africano de expressão portuguesa, entre terça e sexta-feira.

"O novo Centro de Investigação Clínica ficará situado perto de Luanda e destina-se a responder às necessidades do Estado angolano no combate a doenças graves como a malária, a sida e a tuberculose", referiu.

Ainda de acordo com o executivo de Lisboa, o novo centro estará "preparado para adequar as abordagens das doenças da malária, tuberculose e sida às condições específicas da região" e, na comitiva que viajará com José Sócrates, "haverá uma presença importante do sector farmacêutico" nacional.

Em relação ao actual surto de cólera em Angola - e que atinge de forma grave Luanda - o Governo português refere que, "até ao momento, não foi feito qualquer pedido de auxílio" a Lisboa por parte das autoridades angolanas. "O combate à cólera deve ser visto numa óptica de médio prazo, porque é um problema que tem como causa principal as actuais condições de saneamento básico", referiu.
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Lusa 29.03.06

A Coordenação Nacional para a Infecção VIH/Sida atribuiu cerca de 2,7 milhões de euros, no ano passado, para 43 projectos de apoio social, prevenção e formação, através do programa Apoio Desenvolvimento Intervenção Sida (ADIS/SIDA).

O Programa ADIS/SIDA foi lançado em 2002 e tem como objectivo o financiamento de projectos e acções desenvolvidos pela sociedade civil no âmbito da luta contra a Sida. Financiado através das receitas do Joker afectas a projectos e acções integrados na luta contra a Sida, o ADIS/SIDA apoia iniciativas de curta duração.

De acordo com o balanço dos projectos financiados em 2005, apresentado num encontro que decorreu entre terça-feira e hoje, dos 43 projectos aprovados, oito foram aprovados tardiamente, o que condicionou a sua implementação e consequente execução.

Segundo a Coordenação Nacional para a Infecção VIH/Sida, os 35 projectos abrangeram as seguintes áreas: acolhimento/centro de dia (cinco), apoio domiciliário (três), apoio psicossocial (cinco), promoção da saúde a populações social e economicamente desfavorecidas (quatro), promoção da saúde no contexto escolar (quatro), promoção da saúde a jovens fora do contexto escolar (três), promoção da saúde a trabalhadores do sexo (quatro), informação e formação (três). A Coordenação atribuiu aos 43 projectos 2.742.486,40 euros em 2005.

Na apresentação dos projectos financiados no ano passado, foi ainda realizado um balanço dos três anos de vigência do programa ADIS/SIDA. De acordo com este balanço, o financiamento em 2003 incidiu mais na área do apoio social, mas no ano seguinte verificou-se uma tendência inversa, com o financiamento a projectos na área da prevenção a apresentar uma maior expressão.

Segundo a Coordenação Nacional para a Infecção VIH/Sida, esta situação deve-se "ao facto da área social ter sido, nos primeiros anos do programa, considerada prioritária em termos de investimento".

"O aumento do número de projectos da área da prevenção financiados decorre de necessidades de informação e educação em saúde identificadas, justificando uma forte aposta nesta área", lê-se no balanço do Programa ADIS/SIDA.

O balanço ressalva que, ao longo dos três anos de vigência do programa, "não se verificou qualquer financiamento a projectos na área da cooperação internacional". Foram propostos quatro projectos que não preenchiam "os requisitos gerais de acesso ao financiamento nesta área específica".

De acordo com dados do Centro de Vigilância Epidemiológica das Doenças Transmissíveis do Instituto Nacional de Saúde Dr. Ricardo Jorge (INSA), em 31 de Dezembro de 2005 estavam notificados 28.370 casos de infecção VIH/Sida em Portugal. No segundo semestre de 2005, chegaram ao Centro de Vigilância Epidemiológica das Doenças Transmissíveis notificações de 1.473 casos de infecção pelo Vírus da Imunodeficiência Humana (VIH).

The Economist 30.03.06

The World Health Organisation's attempt to roll out AIDS drugs in poor countries has missed its target. A shame, but not a disaster

AN OPTIMIST, so the old saying has it, sees a glass that is half-full, while a pessimist sees one that is half-empty. And that is probably a good light in which to view the announcement that the “3 by 5” initiative to get 3m HIV-positive people in poor and middle-income countries on to anti-retroviral drugs by the end of 2005 has got rather less than halfway there. According to a report on the initiative, just published by its sponsors, the World Health Organisation (WHO) and UNAIDS, a mere 1.3m of those infected in the target countries are on courses of the drugs.

The “3 by 5” initiative, announced in December 2003, marked the culmination of a change in thinking about how to tackle the global AIDS epidemic that had begun at the international AIDS conference in Durban, in 2000. Until the Durban conference, the general line among experts on the epidemic was that prevention was more important than treatment. That was partly because their focus was on trying to stop the disease spreading, and partly because the drugs required to treat those already infected were too expensive for widespread deployment in poor countries—particularly the very poor ones in Africa where AIDS bites deepest.

The shift in thinking came about because of the protests of those infected—or, rather, of their activist representatives—and also because of a realisation that without the incentive of treatment, those who might or might not be infected had little reason to find out the truth. Such ignorance was undoubtedly helping to spread the virus, whereas if people came forward for testing and treatment, they could, in addition, be encouraged to modify their behaviour to reduce the likelihood that they would transmit the disease.

3 by when?
The disinterested observer's reaction to the report is probably best summed up by the first rule of economic forecasting, “give 'em a number or a date, but not both”. The eponymous goal of the initiative was not quite plucked out of the air, but it was, in retrospect, absurdly optimistic. It was derived from a paper published in Science, in 2001, which attempted to quantify the need for treatment, and the amount of money that could usefully be spent on it. This paper estimated that 6m people were suffering from symptoms so advanced that their lives were in danger, and hazarded that it might be possible to treat half of them with anti-retroviral drugs, and thus save their lives.

Since only 400,000 people were being treated when the initiative began, that number would have to have been multiplied almost eightfold in two years. But even a three-plus-fold multiplication is not a negligible improvement. As Kevin De Cock, the newly appointed head of AIDS at the WHO, points out, this averted about 250,000 premature deaths in 2005.

One of the main problems turned out to be that in most countries the infrastructure to achieve a large-scale roll-out of anti-HIV drugs did not exist. Indeed, it is noticeable that much of the initial benefit has been captured by places that already had good health infrastructures.

In this context, though, the initiative may have been more successful than the headline figure suggests, since part of the money has gone on infrastructure. That means building clinics and testing laboratories, but also training doctors (surprisingly many of whom, more than two decades after AIDS was identified, have still not been taught how to deal with it) and reorganising hospital administrations. This sort of work has spin-offs beyond the treatment of AIDS.

Some of the money to do all this has come from the afflicted countries themselves. Much of the rest has been disbursed through three conduits from the rich to the poor worlds: the Global Fund to Fight AIDS, Tuberculosis and Malaria, based in Geneva; the President's Emergency Plan for AIDS Relief (the president in question being George Bush); and the World Bank. (The WHO and UNAIDS have acted as cheerleaders and advisers, rather than dispensers of largesse.)
The expense of treatment has also been tackled. For the other big change that has come about as a result of the initiative is in the market for AIDS drugs.

Here, a former American president with time on his hands and an urge to do good works has helped things along. The Clinton Foundation HIV/AIDS Initiative has helped to defragment the market for generic anti-retroviral drugs (those no longer in patent) by signing contracts with manufacturers in India and South Africa that guarantee large order-volumes and reliable payment. As a result of this and similar initiatives, the price of a course of these drugs has, in some cases, fallen below $150 per person per year—down from over $1,000 at the turn of the century.

Progress, then, is being made. And perhaps the most telling sign of that is what has not happened. The AIDS-activists' organisations, normally sensitive to the least failure to honour a pledge, have, by and large, kept quiet. Dr De Cock will not be drawn into predictions about what progress to expect over the next few years, but Mr Clinton (admittedly not an epidemiologist) says he will be both disappointed and surprised if the 3m figure is not reached by the end of this year. With an epidemic the size of AIDS, that means a lot of extra deaths. But, realistically, it is not that great an overrun.

Blog brasileiro do CEDOC.

O CEDOC sobre Adolescer com o Vírus HIV faz parte do Projeto Tecer o Futuro do Centro Social Nossa Senhora do Bom Parto em parceira com o UNICEF. Através dele, adolescentes de todos os lugares podem trocar idéias e experiências sobre viver com o vírus HIV. Neste blog vamos divulgar nossos posicionamentos e atividades. Outro canal para participar desse trabalho é o Orkut.